Prof. Karim Fizazi (Institut Gustave Roussy, Villejuif) en collega’s hebben onderzocht of een Gleason score (lager dan 8 versus 8 of hoger) bij initiële diagnose voorspellend is voor werkzaamheid van abirateron plus prednison in patiënten met metastatisch castratieresistent prostaatcarcinoom. De uitkomsten van de analyses worden vandaag online gepubliceerd in Annals of Oncology.¹ De analyses zijn gebaseerd op gegevens van deelnemers aan twee fase 3-studies van abirateron plus prednison versus placebo plus prednison: de COU-AA-301 studie in patiënten die voorheen met docetaxel waren behandeld, en de COU-AA-302 studie in chemotherapie-naïeve patiënten.

De Gleason score bij initiële diagnose was beschikbaar voor 1048 van 1195 deelnemers aan COU-AA-301 en voor 996 van 1088 deelnemers aan COU-AA-302. Er waren geen belangrijke verschillen in baseline kenmerken van de patiënten. In de 301-studie resulteerde behandeling met abirateron in verbetering van de radiografisch-progressievrije overleving, zowel bij patiënten met een initiële Gleason score lager dan 8 (mediane rPFS 6,4 maanden met abirateron versus 5,5 maanden met placebo; HR 0,70; p=0,0009) als in patiënten met een initiële Gleason score 8 of hoger (5,6 versus 2,9 maanden; HR 0,58; p<0,0001). Ook in de 302-studie resulteerde abirateron-behandeling in verbetering van de rPFS in patiënten met een initiële Gleason score lager dan 8 (16,5 versus 8,2 maanden (HR 0,50; p<0,0001) evenals in patiënten met een initiële Gleason score 8 of hoger (13,8 versus 8,2 maanden; HR 0,61; p<0,0001). Klinisch profijt van abirateron werd ook gezien voor overall survival, PSA-respons, objectieve respons, en tijd-tot-PSA-progressie in beide studies in beide Gleason scoresubgroepen.

De onderzoekers concluderen dat abirateron-behandeling profijt levert in patiënten met pre- of post-chemotherapie mCRPC ongeacht de Gleason score bij initiële diagnose. De initiële Gleason score in mCRPC-patiënten dient geen rol te spelen in de keus voor al of niet behandelen met abirateron.

1.Fizazi K, Flaig TW, Stöckle M et al. Does Gleason score at initial diagnosis predict efficacy of abiraterone acetate therapy in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer? An analysis of abiraterone acetate phase III trials. Ann Oncol 2015; epub ahead of print