BioPER is een multicenter fase 2-studie in Spanje. De studie onderzoekt het profijt van rechallenge met palbociclib plus endocriene therapie (ET) in vrouwen met HR-positief/HER2-negatief gevorderd mammacarcinoom (ABC) met progressie na klinisch profijt op direct voorafgaande behandeling met palbociclib plus ET. Dr. Antonio Llombart-Cussac (Hospital Arnau de Vilanova, Valencia) en collega’s publiceren de studie in Clinical Cancer Research.¹

De studie includeerde 33 patiënten, die palbociclib plus ET naar keus van de behandelaar kregen. De clinical benefit rate was 34% (95%-bti 18,6-53,2). De mediane progressievrije overleving was 2,6 maanden (95%-bti 1,8-6,7). Er waren geen nieuwe veiligheidssignalen. Een baseline signatuur van lage retinoblastoom eiwitexpressie, hoge cycline E1-expressie, en ESR1-mutatie was onafhankelijk geassocieerd met kortere PFS (HR 22,0; p=0,018).

De onderzoekers concluderen dat palbociclib plus ET rechallenge een rationele benadering kan zijn voor geselecteerde HR+/HER2- ABC-patiënten met progressieve ziekte na aanvankelijk klinisch profijt op palbociclib plus ET.

1.Albanell J, Peréz-Garcia J, Gil-Gil M et al. Palbociclib rechallenge for hormone receptor-positive/human epidermal growth factor receptor-negative advanced breast cancer: findings from the phase II BioPER trial. Clin Cancer Res 2022; epub ahead of print

Summary: The multicenter phase 2 BioPER trial found that among patients with HR-positive/HER2-negative advanced breast cancer who had progression after clinical benefit on immediately prior palbociclib plus endocrine therapy (ET), rechallenge with palbociclib plus ET was a reasonable approach for selected patients. A composite biomarker signature predicted lack of benefit in a subset of patients.