De multinationale (28 landen) fase 3-studie NALA randomiseerde patiënten met HER2-positief metastatisch mammacarcinoom (MBC) waarvoor ze reeds twee of meer HER2-gerichte behandelingen hadden gekregen naar 1:1 neratinib plus capecitabine (N+C; n=307) of lapatinib plus capecitabine (L+C; n=314). In 2020 is gepubliceerd dat de progressievrije overleving en tijd tot interventie voor CNS-ziekte significant beter waren in de N+C groep dan in de L+C groep. Dr. Beverly Moy (Massachusetts General Hospital, Boston) en collega’s publiceren nu in Breast Cancer Research and Treatment resultaten van HRQOL-analyses van de studie.¹

De HRQOL werd bepaald met de EORTC QLQ-C30 en QLQ-BR23 vragenlijsten bij aanvang van de behandeling en vervolgens iedere zes weken. Negentig procent van de gerandomiseerde patiënten beantwoordde de vragenlijst bij aanvang en tenminste éénmaal tijdens de follow-up. De figuur laat zien dat er met uitzondering van de score voor diarree geen significante verschillen waren in HRQOL-scores tussen de armen, en dat de scores stabiel waren in de tijd.

De onderzoekers concluderen dat in NALA de betere oncologische uitkomsten met L+C vergeleken met N+C niet ten kosten gingen van slechtere HRQOL, ondanks verslechtering van de diarree-scores.

1.Moy B, Oliveira M, Saura C et al. Neratinib + capecitabine sustains health-related quality of life in patients with HER2-positive metastatic breast cancer and ≥ 2 prior HER2-directed regimes. Breast Cancer Res Treat 2021; epub ahead of print

Summary: The multinational phase 3 NALA study randomized patients with HER2-positive metastatic breast cancer after two prior HER2-directed regimens to neratinib plus capecitabine versus lapatinib plus capecitabine. In 2020 the primary end point was published, showing a significantly improved PFS in the N+C group over the L+C group. HRQOL analysis of the study has now been published. Patients treated with N+C maintained their global HRQOL over time, despite a worsening of the diarrhea-related scores.