De gerandomiseerde fase 3-studie RTOG 0415 randomiseerde patiënten met laag-risico prostaatcarcinoom (Gleason score 2 tot en met 6; PSA lager dan 10 ng/ml) in Canada, de Verenigde Staten, en Zwitserland 1:1 naar conventioneel-gefractioneerde radiotherapie (CRT; 73,8 Gy in 41 fracties over 8,2 weken) of hypogefractioneerde radiotherapie (HRT; 70 Gy in 28 fracties over 5,6 weken). De mediane follow-up was 5,8 jaar. In 2017 is gepubliceerd dat de vijf-jaars ziektevrije overleving (primair eindpunt van de studie) 85,3% was in de CRT-arm en 86,3% in de HRT-arm, waarmee voldaan werd aan het per-protocol non-inferioriteitscriterium. Prof. Deborah Bruner (Emory University, Atlanta GA) en collega’s publiceren nu online in JAMA Oncology kwaliteit-van-leven resultaten van de studie.¹

Er waren 962 patiënten die consent gaven voor de QOL-analyses: 478 in de CRT-arm en 484 in de HRT-arm. De gemiddelde leeftijd van deze patiënten was 66,6 jaar (SD 7,4). De patiënten beantwoordden vragenlijsten over prostaatcarcinoom-specifiek en algemene QOL bij inclusie in de studie en na 6, 12, 24, en 60 maanden. Bij inclusie waren er geen significante verschillen tussen beide armen in scores voor de verschillende QOL-domeinen. Er waren evenmin significante verschillen tussen beide armen in veranderingen in deze scores in de loop van de behandeling, met uitzondering van een slechtere verandering van score voor het bowel domain in de de HRT-arm na twaalf maanden (- 7,5 versus – 3,7 voor CRT; p<0,001) maar dit verschil was niet groot genoeg om klinisch relevant te zijn.

De onderzoekers concluderen dat de studie suggereert dat HRT in termen van kwaliteit van leven niet-inferieur is aan CRT voor laag-risico prostaatcarcinoom.

1.Bruner DW, Pugh SL, Lee WR et al. Quality of life in patients with low-risk prostate cancer treated with hypofractionated vs conventional radiotherapy. A phase 3 randomized clinical trial. JAMA Oncol 2019; epub ahead of print

Summary: The phase 3 study RTOG 0415 showed that hypofractionated RT for low-risk prostate cancer is noninferior to conventionally fractionated RT in terms of disease-free survival. The quality of life results of the study have now been published. HRT was noninferior to CRT for prostate cancer-specific and general QOL, and for anxiety and depression.