Onder patiënten met mammacarcinoom die de 21-gene assay (21-GA) ondergaan krijgt een aanzienlijk percentage (gepubliceerd 39% tot 67%) een intermediaire uitslag, zodat veel behandelaars en patiënten op basis van deze uitslag geen rationele behandelkeus kunnen maken. De PROMIS-studie onderzocht of in deze gevallen de uitslag van de 70-gene signature assay (70-GS) van invloed is op de aanbeveling van de behandelaar. Dr. Hatem Soliman (Moffitt Cancer Center, Tampa FL) en collega’s publiceren de studie online in JAMA Oncology.¹

De PROMIS-studie werd uitgevoerd in 58 centra in de Verenigde Staten. De studie includeerde 840 patiënten met een 21-GA score van 18 tot en met 30. De gemiddelde leeftijd was 59 jaar (range 27 tot 93 jaar). De behandelaars stelden een behandelaanbeveling op, en kregen vervolgens (voor aanvang van de adjuvante behandeling) inzicht in de uitslag van de 70-GS. Het primaire eindpunt van de studie was verandering van de aanbeveling naar aanleiding van de GS-uitslag.

De GS-uitslag was laag-risico in 374 patiënten (44,5%) en hoog-risico in 466 patiënten (55,5%). Bekend worden van de 70-GS uitslag was voor alle patiënten tezamen geassocieerd met significante verandering van het advies met betrekking tot gebruik van adjuvante chemotherapie (OR 0,64; p<0,001). Onder de 374 patiënten met laag-risico 70-GS werd adjuvante chemotherapie uit het advies verwijderd in 108 patiënten (28,9%), en onder de 466 patiënten met hoog-risico 70-GS werd adjuvante chemotherapie aan het advies toegevoegd in 171 patiënten (36,7%). De behandelaars rapporteerden in 660 gevallen (78,6%) meer vertrouwen te hebben in hun advies na meewegen van de 70-GS uitslag.

De onderzoekers concluderen dat de 70-GS klinisch bruikbare informatie levert over patiënten die op grond van de uitslag van de 21-GA worden gezien als intermediair-risicopatiënten.

1. Tsai M, Lo S, Audeh W et al. Association of 70-gene signature assay findings with phycisians’ treatment guidance for patients with early breast cancer classified as intermediate risk by the 21-gene assay. JAMA Oncol 2017; epub ahead of print