Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Impact van anastrozol versus placebo op preventie van mammacarcinoom in hoog-risico vrouwen


Prof. Jack CuzickDe International Breast Cancer Intervention Study II (IBIS-II) onderzocht de waarde van de aromataseremmer anastrozol voor preventie van mammacarcinoom (zowel invasief als DCIS) in vrouwen met een verhoogd risico, gedefinieerd als twee of meer verwanten met de ziekte, of een moeder of zuster met de ziekte voor de leeftijd vijftig jaar, of een moeder of zuster met bilaterale ziekte. De studie randomiseerde 3864 postmenopauzale hoog-risico vrouwen naar vijf jaar anastrazol (n=1920) of placebo (n=1940). In 2013 is gepubliceerd dat na mediaan vijf jaar follow-up de incidentie van mammacarcinoom significant lager was in de anastrozol-arm dan in de placebo-arm (HR 0,47; p<0,0001). Prof. Jack Cuzick (Queen Mary University of London) presenteerde tien-jaars follow-up van de studie op het San Antonio Breast Cancer Symposium. De tien-jaars follow-up van de studie is ook online gepubliceerd in The Lancet.1

Na mediaan 10,9 jaar follow-up waren 241 mammacarcinomen gediagnostiseerd, waaronder 81 in de anastrazol-arm versus 160 in de placebo-arm (HR 0,50; p<0,0001). Ook in de tweede vijf-jaars periode was het verschil tussen beide armen nog steeds significant (46 versus 71 nieuwe diagnoses; HR 0,63; p=0,015). Het verschil tussen beide armen in ER-negatieve invasieve ziekte was niet significant (HR 0,76; p=0,4), maar het verschil in ER-positieve invasieve ziekte was wel significant (HR 0,46; p<0,001), evenals het het verschil in DCIS-diagnoses (HR 0,44; p=0,015). Er was geen verschil in overall mortaliteit (n=63 versus n=66), evenmin als in mammacarcinoom-specifieke mortaliteit (n=2 versus n=3), maar daarvoor is langere follow-up vereist.

Er waren 321 maligniteiten anders dan mammacarcinoom, met een significant lagere incidentie in de anastrozol-arm (129 versus 192; OR 0,66; p=0,0004). Met name het aantal huidmaligniteiten was veel lager in de anastrozol-arm dan n de placebo-arm (52 versus 85; OR 0,61; 95%-bti 0,42-0,88), een fenomeen waarvoor geen duidelijke verklaring is gevonden. De incidentie van adverse events (fracturen, myocardinfarct, deep vein thrombosis, longembolie, TIAs, en beroerten) verschilde niet tussen beide armen. De deelnemer-gerapporteerde adherentie aan de behandeling was 74,6% in de anastrozol-arm versus 77,0% in de placebo-arm.

De onderzoekers concluderen dat preventieve werking van anastrozol voor ER-positief mammacarcinoom en DCIS tenminste vijf jaar na stoppen van de behandeling nog steeds werd gezien.

1.Cuzick J, Sestak I, Forbes J et al. Ten year results of the international breast cancer intervention study II. Lancet 2019; epub ahead of print

Summary: The International Breast Cancer Intervention Study II randomized healthy postmenopauzal women with a high risk of developing breast cancer to five years of anastrozole or placebo. After a median follow-up of 10.9 years 81 breast cancers had developed in the anastrozole arm versus 160 in the placebo arm (HR 0,50; p<0,0001).

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren