De International Breast Cancer Intervention
Study II (IBIS-II) onderzocht de waarde van de aromataseremmer anastrozol
voor preventie van mammacarcinoom (zowel invasief als DCIS) in vrouwen met een
verhoogd risico, gedefinieerd als twee of meer verwanten met de ziekte, of een
moeder of zuster met de ziekte voor de leeftijd vijftig jaar, of een moeder of
zuster met bilaterale ziekte. De studie randomiseerde 3864 postmenopauzale
hoog-risico vrouwen naar vijf jaar anastrazol (n=1920) of placebo (n=1940). In
2013 is gepubliceerd dat na mediaan vijf jaar follow-up de incidentie van
mammacarcinoom significant lager was in de anastrozol-arm dan in de placebo-arm
(HR 0,47; p<0,0001). Prof. Jack Cuzick (Queen Mary University of London)
presenteerde tien-jaars follow-up van de studie op het San Antonio Breast
Cancer Symposium. De tien-jaars follow-up van de studie is ook online gepubliceerd in The Lancet.1
Na mediaan 10,9 jaar follow-up waren 241 mammacarcinomen gediagnostiseerd,
waaronder 81 in de anastrazol-arm versus 160 in de placebo-arm (HR 0,50;
p<0,0001). Ook in de tweede vijf-jaars periode was het verschil tussen beide
armen nog steeds significant (46 versus 71 nieuwe diagnoses; HR 0,63; p=0,015).
Het verschil tussen beide armen in ER-negatieve invasieve ziekte was niet
significant (HR 0,76; p=0,4), maar het verschil in ER-positieve invasieve
ziekte was wel significant (HR 0,46; p<0,001), evenals het het verschil in
DCIS-diagnoses (HR 0,44; p=0,015). Er was geen verschil in overall mortaliteit
(n=63 versus n=66), evenmin als in mammacarcinoom-specifieke mortaliteit (n=2
versus n=3), maar daarvoor is langere follow-up vereist.
Er waren 321
maligniteiten anders dan mammacarcinoom, met een significant lagere incidentie
in de anastrozol-arm (129 versus 192; OR 0,66; p=0,0004). Met name het aantal
huidmaligniteiten was veel lager in de anastrozol-arm dan n de placebo-arm (52
versus 85; OR 0,61; 95%-bti 0,42-0,88), een fenomeen waarvoor geen duidelijke
verklaring is gevonden. De incidentie van adverse
events (fracturen, myocardinfarct, deep
vein thrombosis, longembolie, TIAs, en beroerten) verschilde niet tussen
beide armen. De deelnemer-gerapporteerde adherentie aan de behandeling was
74,6% in de anastrozol-arm versus 77,0% in de placebo-arm.
De
onderzoekers concluderen dat preventieve werking van anastrozol voor
ER-positief mammacarcinoom en DCIS tenminste vijf jaar na stoppen van de
behandeling nog steeds werd gezien.
1.Cuzick
J, Sestak I, Forbes J et al. Ten
year results of the international breast cancer intervention study II. Lancet
2019; epub ahead of print
Summary: The
International Breast Cancer Intervention Study II randomized healthy postmenopauzal women with a high risk
of developing breast cancer to five years of anastrozole or placebo. After a median follow-up of 10.9 years 81
breast cancers had developed in the anastrozole arm versus 160 in the placebo arm
(HR 0,50; p<0,0001).
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)