Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Impact van duur van docetaxel-behandeling op uitkomsten in fase 3-studie CLEOPATRA

(0)2017-11-05 15:58   ( Nieuws )

Prof. David MilesDe fase 3-studie CLEOPATRA randomiseerde patiënten met HER2-positief metastatisch mammacarcinoom naar eerstelijns pertuzumab, trastuzumab, en docetaxel; of placebo, trastuzumab, en docetaxel. In 2015 werd gepubliceerd dat de overall survival in de pertuzumab-arm significant beter was dan in de placebo-arm (mediaan 56,6 maanden versus 40,8 maanden; HR 0,68; p<0,001). Prof. David Miles (Mount Vernon Cancer Centre, Northwood UK) en collega’s publiceren nu online in Annals of Oncology een post-hoc exploratieve analyse van de impact van de duur van de docetaxel-behandeling tijdens de studie op de uitkomsten.1

Van de CLEOPATRA-deelneemsters kregen 119 patiënten minder dan zes cycli docetaxel, 210 patiënten zes cycli docetaxel, en 475 meer dan zes cycli docetaxel. Na correctie voor profijt van pertuzumab versus placebo was meer dan zes cycli docetaxel versus zes cycli docetaxel niet geassocieerd met statistisch significante verbetering van PFS (HR 0,80; p=0,0640) of OS (HR 0,88; p=0,3073). PFS en OS waren consistent beter met pertuzumab versus placebo, ongeacht de duur van de docetaxel-behandeling. De PFS-HRs waren 0,395; 0,615; en 0,633 voor pertuzumab versus placebo met minder dan zes, zes, en meer dan zes cycli docetaxel. De corresponderende OS-HRs waren 0,577; 0,700; en 0,612.

De onderzoekers concluderen dat na correctie voor pertuzumab-profijt meer dan zes cycli docetaxel vergeleken met zes cycli docetaxel niet geassocieerd was met significante verbetering van PFS of OS.

1. Miles D, Im Y-H, Fung A et al. Effect of docetaxel duration on clinical outcomes: exploratory analysis of CLEP{ATRA, a phase III randomized controlled trial. Ann Oncol 2017; epub ahead of print

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren