De fase
3-studie CLEOPATRA randomiseerde
patiënten met HER2-positief metastatisch mammacarcinoom naar eerstelijns
pertuzumab, trastuzumab, en docetaxel; of placebo, trastuzumab, en docetaxel.
In 2015 werd gepubliceerd dat de overall survival
in de pertuzumab-arm significant beter was dan in de placebo-arm (mediaan 56,6
maanden versus 40,8 maanden; HR 0,68; p<0,001). Prof. David Miles (Mount
Vernon Cancer Centre, Northwood UK) en collega’s publiceren nu online in Annals of
Oncology een post-hoc exploratieve analyse van de impact van de duur van de
docetaxel-behandeling tijdens de studie op de uitkomsten.1
Van de
CLEOPATRA-deelneemsters kregen 119 patiënten minder dan zes cycli docetaxel,
210 patiënten zes cycli docetaxel, en 475 meer dan zes cycli docetaxel. Na correctie
voor profijt van pertuzumab versus placebo was meer dan zes cycli docetaxel
versus zes cycli docetaxel niet geassocieerd met statistisch significante
verbetering van PFS (HR 0,80; p=0,0640) of OS (HR 0,88; p=0,3073). PFS en OS
waren consistent beter met pertuzumab versus placebo, ongeacht de duur van de
docetaxel-behandeling. De PFS-HRs waren 0,395; 0,615; en 0,633 voor pertuzumab
versus placebo met minder dan zes, zes, en meer dan zes cycli docetaxel. De
corresponderende OS-HRs waren 0,577;
0,700; en 0,612.
De
onderzoekers concluderen dat na correctie voor pertuzumab-profijt meer dan zes
cycli docetaxel vergeleken met zes cycli docetaxel niet geassocieerd was met
significante verbetering van PFS of OS.
1. Miles D, Im Y-H, Fung A et al. Effect of docetaxel
duration on clinical outcomes: exploratory analysis of CLEP{ATRA, a phase III
randomized controlled trial. Ann Oncol 2017; epub ahead of print
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)