De multinationale fase 3-studie OPTIMISMM (133 centra in 21 landen) randomiseerde patiënten met recidiverend of refractair multipel myeloom (RRMM) na behandeling met lenalidomide naar pomalidomide, bortezomib, en dexamethason (PVd) of alleen Vd. Vorig jaar is gepubliceerd dat de progressievrije overleving significant beter was in de PVd-groep dan in de Vd-groep (mediaan 11,20 maanden versus 7,10 maanden; HR 0,61; p<0,0001). Prof. Meletios Dimopoulos (Nationale en Kapodistrische Universiteit, Athene) en collega’s publiceren in Leukemia een analyse van impact van eerdere behandeling op de uitkomsten van de studie.¹

Onder de patiënten in eerste relapse resulteerde tweedelijns PVd in significant langere mediane PFS dan Vd onder zowel de 129 patiënten met lenalidomide-refractaire ziekte (17,8 versus 9,5 maanden; p=0,0276) als de 97 patiënten met lenalidomide-nonrefractaire ziekte (22,0 versus 12,0 maanden; p=0,0491). De mediane PFS was eveneens significant langer met PVd dan met Vd onder patiënten die eerder bortezomib hadden gekregen (17,8 versus 12,0 maanden; p=0,0068), onder patiënten met eerdere stamceltransplantatie (22,0 versus 13,8 maanden; p=0,0241), en onder patiënten zonder eerdere SCT (16,5 versus 9,5 maanden; p=0,0454). Onder patiënten die niet eerder bortezomib hadden gekregen was het PFS-verschil niet-statistisch significant (mediaan 20,7 versus 9,5 maanden; p=0,1055). PVd versus Vd was ook geassocieerd met betere ORR in alle groepen. Er waren geen nieuwe veiligheidssignalen.

De onderzoekers concluderen dat de analyse de waarde van PVd voor RRMM heeft laten zien, ook onmiddellijk na falen van upfront lenalidomide en andere veelgebruikte eerstelijns behandelingen.

1.Dimopoulos M, Weisel K, Moreau P et al. Pomalidomide, bortezomib, and dexamethasone for multiple myeloma previously treated with lenalidomide (OPTIMISMM): outcomes by prior treatment at first relapse. Leukemia 2020; epub ahead of print

Summary: Secondary analysis of the phase 3 study OPTIMISMM (pomalidomide-bortezomib-dexamethasone versus bortezomib-dexamethasone after lenalidomide for multiple myeloma) showed that second-line PVd significantly improved PFS versus Vd in both lenalidomide –refractory disease and in lenalidomide-nonrefractory disease, in patients with prior bortezomib, and in patients with and withour prior SCT.