De AGO-OVAR 16-studie randomiseerde 940 patiënten met stadium II tot en met IV epitheliaal ovariumcarcinoom (EOC) zonder progressie tijdens eerstelijns chemotherapie naar twee jaar onderhoudstherapie met pazopanib (PZ) of placebo (PBO). In 2014 is gepubliceerd dat de progressievrije overleving langer was in de PZ-arm (mediaan 17,9 maanden) dan in de PBO-arm (mediaan 12,3 maanden; HR 0,77; p=0,0021). Een secundair eindpunt van de studie was gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL). Prof. Michael Friedlander (University of New South Wales, Randwick Australië) en collega’s publiceren resultaten van de studie voor dit eindpunt online in Annals of Oncology.¹

De HRQOL werd bepaald met drie instrumenten: EORTC-QLQ-C30, QLQ-OV28, en EQ-5D-3L. Voor baseline tot 25 maanden waren er statistisch significante verschillen tussen PZ en PBO in de algemene gezondheidsstatus volgens QLQ-C30 (5,5 punten; p=0,024) maar niet volgens EQ-5D-3L (0,018 punten; p=0,485). Voor diarree volgens QLQ-OV28 was er een significant verschil tussen de armen (8,1 punten; p=0,001). De quality-adjusted progression free survival (QAPFS; exploratieve analyse) was 386 dagen met PZ versus 359 dagen met PBO (p=0,052). Progressieve ziekte was geassocieerd met afname van de HRQOL (p<0,001). De mediane tijd tot tweedelijns chemotherapie was 19,7 maanden met PZ versus 15,0 maanden met PBO.

De onderzoekers concluderen dat er afhankelijk van het gehanteerde instrument kleine tot geen significante verschillen in HRQOL waren tussen beide armen, ondanks de toxiciteit van PZ vergeleken met PBO. Exploratieve eindpunten zoals QAPFS kunnen bijdragen aan een patient-centered interpretatie van de impact van behandelingen op de HRQOL in de AGO-OVAR 16-studie (en andere studies van onderhoudstherapie).

1. Friedlander M, Rau J, Lee CK et al. Quality of life in patients with advanced epithelial ovarian cancer (EOC) randomized to maintenance pazopanib of placebo after first-line chemotherapy in the AGO-OVAR 16 trial. Measuring what matters – patient centered endpoints in trials of maintenance therapy. Ann Oncol 2017; epub ahead of print