Na transurethral resection of bladder tumor (TURBT) wordt frequent recidief van laaggradig niet-spierinvasief urotheelcarcinoom gezien. De gerandomiseerde studie SWOG S0337 onderzocht de waarde van intravesicale instillatie van gemcitabine voor het verlagen van het risico van recidief. Dr. Edward Messing (University of Rochester NY) en collega’s publiceren de studie online in JAMA.¹

De studie, uitgevoerd in 23 centra in de Verenigde Staten, includeerde 406 patiënten met vermoed laaggradig NMIBC. De mediane leeftijd was 66 jaar; 84,7% van de patiënten waren mannen. De patiënten werden gerandomiseerd naar onmiddellijk na TURBT één uur intravesicale instillatie van gemcitabine (2 g in 100 ml zoutoplossing; n=201) of 100 ml zoutoplossing (n=205). Ze werden met cystoscopie en cytologie de eerste twee jaar iedere drie maanden gevolgd, en de volgende twee jaar iedere zes maanden.

Het primaire eindpunt van de studie was recidief tijdens vier jaar follow-up van 383 patiënten die de studie voltooiden. Na vier jaar was recidief gezien in 67 patiënten in de gemcitabinegroep (35%) versus 91 patiënten in de saline-groep (47%; HR 0,66; p<0,001). Onder de 215 patiënten met bevestigd laaggradig NMIBC werd recidief gezien in 34% in de gemcitabinegroep versus 54% in de saline-groep (HR 0,53; p=0,001). Progressie naar spierinvasieve ziekte werd gezien in vijf patiënten in de gemcitabinegroep versus tien in de saline-groep (p=0,22). Overlijden aan any cause werd gerapporteerd voor 17 patiënten in de gemcitabinegroep versus 25 in de saline-groep (p=0,12). Er waren geen graad 5 of 4 adverse events, en geen significante verschillen tussen beide groepen in graad 3 of lager AEs.

De onderzoekers concluderen dat onder patiënten met vermoed laaggradidig NMIBC onmiddellijke post-resectie intravesicale instillatie van gemcitabine, vergeleken met saline, resulteert in significante verlaging van het risico van recidief gedurende vier jaar.

1.Messing EM, Tangen CM, Lerner SP et al. Effect of intravesical instillation of gemcitabine vs saline immediately following resection of suspected low-grade non-muscle-invasive bladder cancer on tumor recurrence. SWOG S0337 randomized clinical trial. JAMA 2018;319:1880-1888