Screening op cervixcarcinoom berust wereldwijd in toenemende mate op HPV-testen. Er is behoefte aan effectieve triage-testen om te bepalen welke vrouwen na een positieve HPV-test kandidaat zijn voor nadere diagnostische evaluatie, om zo onnodige colposcopieën en biopsieën te vermijden. Een prospectieve studie binnen het cervixcarcinoom-screeningsprogramma van Kaiser Permanente Northern California heeft de performance onderzocht van p16/Ki-67 dual stain (DS) en HPV16/18-genotypering voor de triage van deze vrouwen. Dr. Nicolas Wentzensen (National Cancer Institute, Bethesda MD) en collega’s publiceren de studie online in JAMA Internal Medicine.¹

De studie includeerde 3225 vrouwen (gemiddelde leeftijd 37,9 ± 11,3 jaar) na een positieve HPV-test. De vrouwen ondergingen DS- en Papanicolaou cytologische testen. Voor de triage van vrouwen met partiële genotypering resulteerde DS in betere CIN3+ risicostratificatie dan Pap: vrouwen met positieve DS hadden een hoger risico (12,0%) dan vrouwen met positieve Pap (10,3%; p=0,005). Ook ongeacht de genotypering leidde DS tot betere CIN3+ risicostratificatie dan Pap. Het laagste CIN3+ risico werd gezien in HPV16/18-negatieve vrouwen met negatieve DS-resultaten. DS-triage strategieën resulteerden in significant 32,1% minder colposcopieën per detectie van CIN3+ vergeleken met de huidige aanbevolen triage strategie van HPV-screening met Pap-testing. Voor CIN2+ werden vergelijkbare resultaten gezien.

De onderzoekers concluderen dat triage van HPV-positieve vrouwen met DS superieur was aan Pap cytologisch testen.

1.Wentzensen N, Clarke MA, Bremer R et al. Clinical evaluation of human papillomavirus screening with p16/Ki-67 dual stain triage in a large organized cervical cancer screening program. JAMA Intern Med 2019; epub ahead of print

Summary: A prospective observational study within the cervical cancer screening program at Kaiser Permanente Northern California found that triage of HPV-positive women with dual stain (DS) was superior to Papanicolaou cytologic testing, demonstrating equal immediate detection of precancerous lesions and substantially reduced referral to colposcopy. The findings suggest that DS can safely replace Pap cytologic testing as triage strategy for primary HPV screening, and that the retesting intervals in HPV16/18-negative women with negative DS results can be safely extended to 3 years.