Selectiebias in klinische studies heeft consequenties voor de wetenschappelijk validiteit en de toepasbaarheid van de studieresultaten op de algemene populatie. Patiënten met klinisch agressieve ziekte zijn wellicht niet geïncludeerd in recente studies van diffuus grootcellig B-cel lymfoom (DLBCL) omdat de noodzaak snel te behandelen niet de mogelijkheid open liet de eligibiliteit voor de studies te evalueren. Dr. Matthew Maurer (Mayo Clinic, Rochester MN) en collega’s hebben een studie uitgevoerd van de associatie van klinische factoren met het diagnosis-to-treatment interval (DTI) en de relevantie van DTI voor de uitkomsten van nieuw-gediagnostiseerd DLBCL. Ze publiceren de studie online in het Journal of Clinical Oncology.¹

De analyses zijn gebaseerd op gegevens van patiënten van het Amerikaanse MER-cohort (n=986) en gevalideerd in het Europese LYSA-cohort (n=1444). Alle patiënten kregen bij de initiële diagnose anthracycline-gebaseerde immunochemotherapie. De uitkomst van de analyse was de gebeurtenisvrije overleving na 24 maanden (EFS24). De mediane DTI was 15 dagen (range 0-155 dagen) in MER en 23 dagen (range 0 tot 215 dagen) in LYSA. Kortere DTI was sterk geassocieerd met ongunstige klinische factoren, waaronder verhoogd LDH, slechte performance status, B-symptomen, en hogere International Prognostic Index (IPI) in beide cohorten (p<0,001 voor alle associaties). Langere DTI was geassocieerd met betere EFS24 in zowel MER (per week OR 0,80; 95%-bti 0,74-0,87) als LYSA (per week OR 0,90; 95%-bti 0,86-0,94). Deze associaties bleven significant na correctie voor IPI.

De onderzoekers concluderen dat DTI sterk geassocieerd is met prognostische klinische factoren en uitkomsten in nieuw-gediagnostiseerd DLBCL. DTI dient te worden gerapporteerd in alle klinische studies van deze ziekte, en toekomstige studies dienen selectiebias vanwege uitstel van behandeling te vermijden.

1.Maurer MJ. Ghesquières H et al. Diagnosis-to-treatment interval is an important clinical factor in newly diagnosed diffuse large B-cell lymphoma and has implications for bias in clinical trials. J Clin Oncol 2018; epub ahead of print