Rituximab-onderhoudstherapie verbetert de progressievrije overleving in patiënten met folliculair lymfoom. De optimale duur van de therapie is onderzocht in de fase 3-studie SAKK 35/03. Dr. Christian Taverna (Kantonsspital Münsterlingen, Zwitserland) en collega’s publiceren de uitkomsten van SAKK 35/03 online in het Journal of Clinical Oncology.¹

Deelnemers aan de studie waren 270 patiënten met niet-behandeld, recidiverend, stabiel of chemotherapie-resistent folliculair lymfoom. Ze kregen vier doses rituximab monotherapie (375 mg/m²) met intervallen van een week. Patiënten die tenminste partiële respons bereikten werden gerandomiseerd naar rituximab-onderhoudstherapie eens per twee maanden, hetzij kortdurend (vier toedieningen) of langdurend (maximaal vijf jaar of tot progressie of niet-acceptabele toxiciteit). Het primaire eindpunt van de studie was gebeurtenisvrije overleving.

Er waren 82 patiënten in de korte-termijn versus 83 in de lange-termijn onderhoudsarm. Na 95 gebeurtenissen en een mediane follow-up van 6,4 jaar was de mediane EFS 3,4 jaar in de arm met de korte-termijn onderhoudstherapie versus 5,3 jaar in de arm met de lange-termijn onderhoudstherapie. Het verschil is niet statistisch significant (p=0,14). Patiënten in de arm met da lange-termijn onderhoudstherapie ervoeren meer bijwerkingen: 76% versus 50% van de patiënten met tenminste één bijwerking (p<0,001); vijf versus één met graad 3- en 4-infecties; en drie versus nul patiënten die de behandeling discontinueerden wegens toxiciteit. Er was geen verschil tussen beide groepen in overall survival.

De onderzoekers concluderen dat lange-termijn vergeleken met korte-termijn onderhoudstherapie niet resulteert in betere EFS of OS, en wel geassocieerd is met meer toxiciteit.

1.Taverna C, Martinelli G, Hitz F et al.Rituximab maintenance for a maximum of 5 years after single-agent rituximab induction in follicular lymphoma: results of the randomized controlled phase III trial SAKK 35/03. J Clin Oncol 2015; epub ahead of print