Patiënten met platina-refractair recidiverend of metastatisch hoofd-hals squameus celcarcinoom hebben weinig behandelopties en slechte prognose. De fase 3-studie CheckMate 141 randomiseerde patiënten uit deze populatie naar nivolumab versus single-agent standaard therapie naar keus van de behandelaar (TIC). Bij de de eerste interimanalyse werd vastgesteld dat in de nivolumab-arm de overall survival (primair eindpunt) significant beter was dan in de TIC-arm. Prof. Kevin Harrington (The Royal Marsden Hospital, Londen UK) en collega’s publiceren nu online in The Lancet Oncology patiënt-gerapporteerde uitkomsten (PROs) van de studie, een exploratieve analyse.¹

CheckMate 141 randomiseerde patiënten met recidiverend of metastatisch HNSCC 2:1 naar nivolumab 3 mg/kg iedere twee weken (n=240) of TIC (n=121): methotrexaat, docetaxel, of cetuximab. PROs werden geïnventariseerd met de EORTC QLQ-C30, de EORTC QLQ-H&N35, en de EQ-5D vragenlijsten, bij aanvang, na negen weken, en vervolgens iedere zes weken.


Er waren 93 patiënten in de nivolumab-arm en 36 in de TIC-arm die bij baseline en op tenminste één ander moment de vragenlijsten beantwoordden. De EORTC QLQ-C30 liet in de nivolumab-arm in niet één van de vijftien domeinen tussen baseline en week vijftien klinisch relevante verslechtering zien, terwijl in de TIC-arm klinisch relevante verslechtering werd gezien in acht van de vijftien domeinen. De EORTC QLQ-H&N35 liet in de nivolumab-arm in niet één van de achttien domeinen tussen baseline en week vijftien klinisch relevante verslechtering zien, terwijl in de TIC-arm klinisch relevante verslechtering werd gezien in acht van de achttien domeinen. Op de EQ-5D visueel analoge schaal werd in de nivolumab-arm klinische relevante verbetering gezien, en in de TIC-arm klinisch relevante verslechtering. In dertien van vijfendertig domeinen van de drie vragenlijsten was de mediane tijd-tot-verslechtering significant langer in de nivolumab-arm dan in de TIC-arm.

De onderzoekers concluderen dat de kwaliteit van leven in de nivolumab-arm van CheckMate 141 significant beter was dan in de TIC-arm.

1.Harrington KJ, Ferris RL, Blumenschein GB et al. Nivolumab versus standard, single-agent therapy of investigator’s choice in recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck (CheckMate 141): health-related quality-of-life results from a randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol 2017; epub ahead of print