De SOFT- en TEXT studies randomiseerden tezamen 4690 premenopauzale patiënten met ER/PgR-positief vroeg-stadium mammacarcinoom na chirurgie naar vijf jaar exemestaan plus ovariumfunctiesuppressie (OFS) of vijf jaar tamoxifen plus OFS. Na mediaan negen jaar follow-up waren in gecombineerde analyse van de studies de ziektevrije overleving en afstandsrecidiefvrij interval, maar niet de overall survival, significant beter in de exemestaan-arm vergeleken met de tamoxifen-arm. Dr. Olivia Pagani (Universiteit van Genève) en collega’s publiceren in het Journal of Clinical Oncology resultaten van de gecombineerde studies na mediaan dertien jaar follow-up.¹

In de ITT-populatie was waren twaalf-jaars DFS (4,6% absolute verbetering; HR 0,79; p<0,001) en DRFI (1,8% absolute verbetering; HR 0,83; p=0,03) maar niet OS (90,1% versus 89,1%) significant beter in de exemestaan-arm dan in de tamoxifen-arm. De absolute verbetering in twaalf-jaars OS was 2,0% onder patiënten met HER2-negatieve tumoren (86% van de ITT-populatie) en 3,3% onder patiënten die chemotherapie gekregen hadden (45,9% van de ITT-populatie). Het OS-profijt met exemestaan plus PFS over tamoxifen plus OFS was significant in hoog-risico patiënten, waaronder vrouwen jonger dan 35 jaar (4,0%) en vrouwen met tumoren groter dan 2 cm (4,5%) of graad 3 tumoren (5,5%).

De onderzoekers concluderen dat adjuvant exemestaan plus OFS vergeleken met tamoxifen plus OFS onder premenopauzale patiënten met ER/PgR-positief vroeg-stadium mammacarcinoom resulteerde in aanhoudende verlaging van het risico van recidief.

1.Pagani O, Walley BA, Fleming GF et al. Adjuvant exemestane with ovarian suppression in premenopausal breast cancer: long-term follow-up of the combined TEXT and SOFT trials. J Clin Oncol 2022; epub ahead of print

Summary: Long-term follow-up of the combined SOFT and TEXT trials found sustained reduction of the risk of recurrence with adjuvant exemestane plus ovarian function suppression, compared with tamoxifen ovarian function suppression in premenopausas ER/PgR-positive early-stage breast cancer.