Tussen
november 1994 en februari 2002 randomiseerde de Prostate cancer Intervention Versus Observation Trial (PIVOT) 731 mannen
met vroeg-stadium prostaatcarcinoom naar prostatectomie of observatie. In 2012
werd gepubliceerd dat tussen beide armen na mediaan tien jaar follow-up geen
verschil was in all-cause of
prostaatcarcinoom-specifieke mortaliteit. Dr. Timothy Wilt (University of Minnesota,
Minneapolis) en collega’s publiceren vandaag in The New England
Journal of Medicine PIVOT-uitkomsten per eind augustus 2014.1 Het primaire eindpunt van de analyse na verlengde
follow-up was all-cause mortaliteit, het
secundaire eindpunt was prostaatcarcinoom-specifieke mortaliteit.
De
deelnemers waren bij inclusie in de studie gemiddeld 67 jaar oud, en hadden een
mediane PSA-waarde 7,8 ng/ml. Deze figuur toont het verloop in de tijd van de mortaliteit in beide armen. Gedurende
mediaan 12,7 jaar follow-up overleden 223 van 364 mannen (61,3%) in de
chirurgiegroep versus 245 van 367 mannen (66,8%) in de observatiegroep (HR
0,86; p=0,06). Aan prostaatcarcinoom overleden 27 mannen (7,4%) in de
chirurgiegroep versus 42 mannen (11,4%) in de observatiegroep (HR 0,63;
p=0,06). In mannen met intermediair-risico ziekte was chirurgie versus
observatie geassocieerd met lagere all-cause
mortaliteit; in mannen met laag-risico ziekte was er geen statistisch
significant verschil. Behandeling voor ziekteprogressie was minder frequent in
de chirurgie-arm dan in de observatie-arm; deze behandeling was voornamelijk
voor asymptomatische, lokale, of biochemische progressie. Urine-incontinentie,
erectiedisfunctie, en seksuele disfunctie waren meer frequent in de chirurgiegroep.
De
onderzoekers concluderen dat chirurgie versus observatie voor vroeg-stadium
prostaatcarcinoom na bijna twintig jaar follow-up niet resulteert in
statistisch significant lagere all-cause
of prostaatcarcinoom-specifieke mortaliteit, wel in hogere frequentie van adverse events, maar ook in lagere
frequentie van behandeling voor ziekteprogressie.
1.Wilt
TJ, Jones KM, Barry MJ et al. Follow-up
of prostatectomy versus observation for early prostate cancer. N Engl J Med
2017;377:132-142
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)