Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Lange-termijn mortaliteit na prostatectomie versus observatie voor vroeg-stadium prostaatcarcinoom

(0)2017-07-13 10:05   ( Nieuws )

Tags

PIVOT-studie  

Dr. Timothy WiltTussen november 1994 en februari 2002 randomiseerde de Prostate cancer Intervention Versus Observation Trial (PIVOT) 731 mannen met vroeg-stadium prostaatcarcinoom naar prostatectomie of observatie. In 2012 werd gepubliceerd dat tussen beide armen na mediaan tien jaar follow-up geen verschil was in all-cause of prostaatcarcinoom-specifieke mortaliteit. Dr. Timothy Wilt (University of Minnesota, Minneapolis) en collega’s publiceren vandaag in The New England Journal of Medicine PIVOT-uitkomsten per eind augustus 2014.1 Het primaire eindpunt van de analyse na verlengde follow-up was all-cause mortaliteit, het secundaire eindpunt was prostaatcarcinoom-specifieke mortaliteit.

De deelnemers waren bij inclusie in de studie gemiddeld 67 jaar oud, en hadden een mediane PSA-waarde 7,8 ng/ml. Deze figuur toont het verloop in de tijd van de mortaliteit in beide armen. Gedurende mediaan 12,7 jaar follow-up overleden 223 van 364 mannen (61,3%) in de chirurgiegroep versus 245 van 367 mannen (66,8%) in de observatiegroep (HR 0,86; p=0,06). Aan prostaatcarcinoom overleden 27 mannen (7,4%) in de chirurgiegroep versus 42 mannen (11,4%) in de observatiegroep (HR 0,63; p=0,06). In mannen met intermediair-risico ziekte was chirurgie versus observatie geassocieerd met lagere all-cause mortaliteit; in mannen met laag-risico ziekte was er geen statistisch significant verschil. Behandeling voor ziekteprogressie was minder frequent in de chirurgie-arm dan in de observatie-arm; deze behandeling was voornamelijk voor asymptomatische, lokale, of biochemische progressie. Urine-incontinentie, erectiedisfunctie, en seksuele disfunctie waren meer frequent in de chirurgiegroep.

De onderzoekers concluderen dat chirurgie versus observatie voor vroeg-stadium prostaatcarcinoom na bijna twintig jaar follow-up niet resulteert in statistisch significant lagere all-cause of prostaatcarcinoom-specifieke mortaliteit, wel in hogere frequentie van adverse events, maar ook in lagere frequentie van behandeling voor ziekteprogressie.

1.Wilt TJ, Jones KM, Barry MJ et al. Follow-up of prostatectomy versus observation for early prostate cancer. N Engl J Med 2017;377:132-142

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren