Laparoscopische distale gastrectomie voor maagcarcinoom wordt in toenemende mate toegepast vanwege betere vroeg-postoperatieve uitkomsten vergeleken met open distale gastrectomie. De lange-termijn oncologische veiligheid van de laparoscopische procedure is echter nog niet duidelijk. De prospectieve non-inferioriteits fase 3-studie Korean Laparoendoscopic Gastrointestinal Surgery Study (KLASS)-01 heeft de lange-termijn overleving vergeleken na laparoscopische versus open distale gastrectomie voor stadium I maagcarcinoom. Prof. Woo Jin Hyung (Yonsei Universiteit, Seoel) en collega’s publiceren de studie online in JAMA Oncology.¹

De KLASS-groep bestaat uit vijftien chirurgen van drie instituten in Zuid-Korea. De studie includeerde patiënten met histologisch bevestigd, preoperatief stadium I maagcarcinoom. De mediane leeftijd van patiënten was 57,3 jaar; 66,4% waren mannen. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar laparoscopische (n=705) of open (n=711) distale gastrotectomie. Het primaire eindpunt was overall survival na vijf jaar, met veronderstelde vijf-jaars overleving van 90% in de open-chirurgiegroep, en een non-inferioriteitsmarge van -5%. De vijf-jaars overleving was 94,2% in de groep met laparoscopische chirurgie versus 93,3% in de groep met open chirurgie (p=0,64), waarmee non-inferioriteit van de laparoscopische chirurgie werd bevestigd. Ook de vijf-jaar ziektespecifieke overleving verschilde niet significant tussen beide groepen (97,1% in de groep met laparoscopische chirurgie versus 97,2% in de groep met open chirurgie; p=0,91).

De onderzoekers concluderen dat onder patiënten met stadium I maagcarcinoom laparoscopische distale gastrectomie een oncologisch veilig alternatief is voor open distale gastrectomie.

1.Kim H-H, Han S-U, Kim M-C et al. Effect of laparoscopic distal gastrectomy vs open distal gastrectomy on long-term survival among patients with stage I gastric cancer. The KLASS-01 randomized clinical trial. JAMA Oncol 2019; epub ahead of print

Summary: The Korean Laparoendoscopic Gastrointestinal Surgery Study (KLASS)-01 found that in patients with stage I gastric cancer laparoscopic distal gastrectomy is an oncological safe alternative for open surgery.