Een multicenter gerandomiseerde fase 2-studie includeerde patiënten met stadium IV NSCLC, drie of minder metastasen, en geen progressie gedurende tenminste drie maanden na frontlijn systemische therapie. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar lokale consoliderende therapie (LCT) met chirurgie of radiotherapie naar alle actieve ziektelocaties of onderhoudstherapie of observatie (MT/O). In 2016 is gepubliceerd dat de studie al na randomisatie van 49 patiënten voortijdig beëindigd werd wegens duidelijk betere progressievrije overleving in de LCT-arm. Dr. Daniel Gomez (MD Anderson Cancer Center, Houston TX) en collega’s publiceren nu online in het Journal of Clinical Oncology lange-termijn uitkomsten van de studie.¹

De follow-up was mediaan 38,8 maanden (range 28,3 tot 61,4). De PFS, het primaire eindpunt, was mediaan 14,2 maanden met LCT versus 4,4 maanden met MT/O (p=0,022). De mediane overall survival was 41,2 maanden met LCT versus 17,0 maanden met MT/O (p=0,017). Na het optreden van progressie was de OS mediaan 37,6 maanden in de LCT-groep versus 9,4 maanden in de MT/O groep (p=0,034). Van de twintig patiënten met nieuwe progressie in de MT/O-groep kregen negen LCT naar alle lesies, resulterend in mediane OS van 17 maanden.

De onderzoekers concluderen dat in patiënten met oligometastatisch NSCLC zonder progressie na frontline systemische therapie, LCT vergeleken met MT/O resulteerde in langere PFS en OS.

1.Gomez DR, Tang C, Zhang J et al. Local consolidative therapy vs. maintenance therapy or observation for patients with oligometastatic non-small-cell lung cancer: long-term results of a multi-institutional, phase II, randomized study. J Clin Oncol 2019; epub ahead of print

Summary: Long-term results of a multicenter randomized phase 2 study show that in stage IV NSCLC patients with up to three metastases and no progression after frontline systemic therapy, local consolidative therapy with radiotherapy or surgery prolonged PFS and OS compared to maintenance therapy or observation.