De multinationale fase 3-studie PRIMA includeerde volwassen patiënten met niet-eerder behandeld hoge-tumorlast folliculair lymfoom (FL). De patiënten kregen in 223 centra in 25 landen immunochemotherapie, waarna patiënten met respons werden gerandomiseerd naar hetzij twee jaar rituximab-onderhoud (375 mg/m² iedere acht weken; n=505) of observatie (n=513). In 2011 is gepubliceerd dat de progressievrije overleving langer was in de rituximab-arm dan in de observatie-arm Dr. Emmanuel Bachy (Université Claude Bernard, Lyon) en collega’s publiceren nu online in het Journal of Clinical Oncology resultaten van de studie na negen jaar follow-up.¹

Onder de 1018 gerandomiseerde patiënten waren er 607 die instemden met de verlengde follow-up (309 in de rituximab-arm en 298 in de observatie-arm). De figuur laat zien dat de mediane progressievrije overleving, tijd tot volgende antilymfoombehandeling, en tijd tot volgende chemotherapie significant langer waren in de rituximab-arm dan in de observatie-arm, maar dat er tussen beide armen geen significant verschil was in overall survival (in beide armen ongeveer 80% na tien jaar; p=0,79). Er waren geen nieuwe veiligheidssignalen.

De onderzoekers concluderen dat in deze studie rituximab-onderhoud, vergeleken met observatie, na inductie-immunochemotherapie voor FL significant PFS- maar niet OS-profijt levert.

1.Bachy E, Seymour JF, Feugler P et al. Sustained progression-free survival benefit of rituximab maintenance in patients with follicular lymphoma: long-term results of the PRIMA study. J Clin Oncol 2019; epub ahead of print

Summary: The multinational phase 3 study PRIMA randomized responding patients after first-line immunochemotherapy for follicular lymphoma to either two years rituximab maintenance or observation. The progression-free survival, time to next antilymphoma treatment, and time to next chemotherapy were better in the maintenance group. There was no impact of maintenance on overall survival.