Radiofrequentie-ablatie (RFA) is een geaccepteerde eerstelijns behandeling voor vroeg-stadium levercelcarcinoom (HCC). Recidief van HCC na RFA, vooral van grotere tumoren, blijft echter een uitdaging. Een gerandomiseerde fase 3-studie van Sun Yat-sen Universiteit (Guangzhou, China) heeft de waarde van toevoeging van transcatheter arteriële chemo-embolisatie (TACE) aan RFA als eerstelijns behandeling voor vroeg-stadium HCC geëvalueerd. Dr. Zhenwei Peng en collega’s publiceren lange-termijn resultaten van de studie in JAMA Network Open.¹

Tussen begin oktober 2006 en eind juni 2009 includeerde de studie 189 patiënten met niet-eerder behandeld vroeg-stadium HCC. De gemiddelde leeftijd bij diagnose was 54,3 ± 12,0 jaar; 146 patiënten (77,2%) waren mannen. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar TACE-RFA (n=94) of alleen RFA (n=95), waarbij in de TACE-RFA groep eerst TACE werd uitgevoerd, twee weken later gevolgd door RFA. De baseline-kenmerken van de patiënten waren goed in evenwicht tussen de groepen. Primaire eindpunten waren recidiefvrije overleving en overall survival.

De mediane follow-up was 56 maanden (range 6-152) in de TACE-RFA groep en 50 maanden (6-149) in de alleen-RFA groep. De figuur laat de RFS en OS van beide groepen zien. De vijf- en zeven-jaars RFS-percentages waren 41,4% respectievelijk 34,5% in de TACE-RFA groep versus 27,4% respectievelijk 18,1% in de alleen-RFA groep (HR 0,66; p=0,007). De vijf- en zeven-jaars OS-percentages waren 52,0% respectievelijk 36,4% in de TACE-RFA groep versus 43,2% respectievelijk 19,4% in de alleen-RFA groep (HR 0,55; p=0,001). Geen van de patiënten overleed aan de behandeling. Complicaties van de behandeling (ascites, pleurale effusie, galwegstenose, maagbloeding) waren vergelijkbaar voor beide groepen. De overleving na TACE-RFA was beter dan die na alleen RFA in alle subgroepen; in veel subgroepen was het overlevingsverschil statistisch significant.

De onderzoekers concluderen dat toevoegen van TACE aan RFA voor vroeg-stadium HCC resulteerde in betere overleving. De patiënten met tumoren groter dan 3,0 cm profiteerden het meest van de gecombineerde behandeling.

1.Zhang YJ, Chen MS, Chen Y et al. Long-term outcomes of transcatheter arterial chemoembolisation combined with radiofrequency ablation as an initial treatment for early-stage hepatocellular carcinoma. JAMA Network Open 2021;4:e2126992

Summary: Long-term follow-up of a phase 3 study at Sun Yat-sen University (Guangzhou, China) found that addition of transcatheter arterial chemoembolization to radiofrequency ablation as initial treatment for early-stage hepatocellular carcinoma resulted in better survival. The survival difference between TACE-RFA and RFA alone was seen in almost all subgroups almost all subgroups. Complications of the treatment was comparable between the two arms of the study.