De Duitse multicenter
fase 3-studie GeparSepto randomiseerde patiënten met vroeg-stadium
mammacarcinoom naar neoadjuvant nanoparticle
albumin-bound (nab)-paclitaxel versus solvent-based
(sb)-paclitaxel, in beide armen gevolgd door epirubicine plus cyclofosfamide. In
2016 is gepubliceerd dat na deze neoadjuvante behandeling het percentage patiënten met
pathologisch complete respons significant hoger was in de nab-paclitaxel arm
dan in de sb-paclitaxel arm (38% versus 29%; OR 1,53; p=0,00065). Prof. Sibylle
Loibl (German Breast Group, Neu-Isenburg) en collega’s publiceren nu lange-termijn resultaten van de studie online in het Journal of Clinical Oncology.1
De studie
includeerde 1206 patiënten die 1:1 werden gerandomisserd naar twaalf maal
wekelijks nab-paclitaxel 150 mg/m2 (na protocolwijziging 125 mg/m2)
of twaalf maal wekelijks sb-paclitaxel 80 mg/m2), gevolgd door vier
maal epirubicine en cyclofosfamide iedere drie weken. Patiënten met
HER2-positieve ziekte kregen ook duale HER2-remming met trastuzumab plus
trastuzumab concurrent met de chemotherapie.
Na mediaan
49,6 maanden follow-up (range 0,5 tot 64,0 maanden) was invasieve ziekte gezien
in 100 van 606 patiënten in de nab-paclitaxel arm versus 143 van 600 patiënten
in de sb-paclitaxel arm. De vier-jaars invasieve-ziektevrije overleving was
84,0% in de nab-paclitaxel arm versus 76,3% in de sb-paclitaxel arm (HR 0,66;
p=0,002). Er was tussen de armen geen significant verschil in vier jaars overall survival (89,7% versus 87,2%;
p=0,260). De mediane tijd tot resolutie van behandelings-gerelateerde perifere
sensorische neuropathie was significant korter in de groep patiënten die
nab-paclitaxel 125 mg/m2 hadden gekregen dan in de groep patiënten
die nab-paclitaxel 150 mg/m2 hadden gekregen.
De
onderzoekers concluderen dat de significant betere pCR met nab-paclitaxel
versus sb-paclitaxel gevolgd werd door een betere iDFS.
1.Untch M, Jackisch C, Schneeweiss A
et al. NAB-paclitaxel improves disease-free survival in early breast cancer:
GBG 69-GeparSepto. J Clin Oncol 2019; epub ahead of print
Summary: The
German GeparSepto study randomized patients with early breast cancer to neoadjuvant nab-paclitaxel
versus solvent-based paclitaxel; followed by epirubicin and cyclophosphamide (still
in the neoadjuvant setting). At four years follow-up 84.0% of the patients in
the nab-paclitaxel arm versus 76.3% of the patients in de sb-paclitaxel arm
were free of invasive disease (HR 0.66; p=0.002) whereas overall survival did
not differ significantly between both arms (89.7% versus 87.2%; p=0,260).
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)