CT-P6 is een biosimilar van trastuzumab. Zowel in de neoadjuvante als in de adjuvante setting van vroeg-stadium HER2-positief mammacarcinoom is gezien dat CT-P6 qua werkzaamheid en veiligheid tot één jaar na de behandeling equivalent was aan trastuzumab. Prof. Justin Stebbin (Imperial College Healthcare NHS Trust London, UK) en collega’s publiceren in Breast Cancer Research and Treatment veiligheid en werkzaamheid van CT-P6 en trastuzumab na drie jaar follow-up.¹

De multinationale fase 3-studie includeerde patiënten die neoadjuvant CT-P6 (n=259) of trastuzumab (n=269) kregen, gevolgd door chirurgie en een jaar adjuvant CT-P6 of trastuzumab. De mediane follow-up was 38,7 maanden in de CT-P6 groep en 39,6 maanden in de trastuzumabgroep. In geen van beide groepen werd de mediane time-to-event mediane time-to-event voor ziektevrije overleving, progressievrije overleving, of overall survival bereikt. De CT-P6 versus trastuzumab HRs waren 1,23 (95%-bti 0,78-1,93) voor DFS, 1,31 (95%-bti 0,86-2,01) voor PFS, en 1,10 (95%-bti 0,57-2,13) voor OS. Ook de veiligheid was vergelijkbaar voor beide groepen, inclusief cardiale aandoeningen (8,1% met CT-P6 en 8,6% met trastuzumab) en afname van LVEF. De immunogeniciteit verschilde evenmin tussen de groepen.

De onderzoekers concluderen dat CT-P6 voor geen van de onderzochte eindpunten inferieur was aan trastuzumab.

1.Stebbing J, Baranau YV, Baryash V et al. Long-term efficacy and safety of CT-P6 versus trastuzumab in patients with HER2-positive early breast cancer: final results from a randomized phase III trial. Breast Cancer Res Treat 2021; epub ahead of print

Summary: Three year follow-up of a multinational phase 3 study found that the biosimilar CT-P6 was equivalent to trastuzumab in terms of efficacy and safety.