Laparoscopische schildwachtklier-navigatie chirurgie (LSNNS) zou vanwege behoud van de maag kunnen resulteren in betere kwaliteit van leven van lange-termijn overlevers van vroeg-stadium maagcarcinoom vergeleken met laparoscopische standaard gastrectomie (LSG). Een noninferioriteits-studie in Zuid-Korea heeft LSNNS vergeleken met LSG in deze patiënten, met als primaire uitkomst drie-jaars ziektevrije overleving (3y-DFS). Prof. Keun Won Ryu (National Cancer Center, Goyang) en collega’s publiceren de studie in het Journal of Clinical Oncology.¹

De studie includeerde patiënten met preoperatief gediagnosiseerd stadium 1A maagadenocarcinoom (3 cm of kleiner), die werden gerandomiseerd naar LSG (n=269) of LSNNS (n=258). In de LSNNS-groep kon maag-sparende chirurgie worden uitgevoerd in 210 patiënten (81%). De 3y-DFS percentages waren 95,5% in de LSG-groep versus 91,8% in de LSNNS-groep (verschil 3,7%; 95%-bti -0,6 tot + 8,1) waarmee noninferioriteit niet werd aangetoond. Er waren geen significante verschillen tussen beide groepen voor de secundaire eindpunten drie-jaars ziektespecifieke overlevingspercentages (99,5% versus 99,1%; p=0.59) en drie-jaars overall survival percentages (99,2% versus 97,6%; p=0,17). Postoperatieve complicaties werden gezien in 19,0% van de patiënten in de LSG-groep en 15,5% van de patiënten in de LSNNS-groep (p=0,294). Patiënten in de LSNNS-groep hadden beter fysiek functioneren (p=0,015), minder symptomen (p<0,001), en betere voedingsstatus dan patiënten in de LSG-groep.

De onderzoekers concluderen dat de studie geen noninferioriteit van LSNNS versus LSG heeft laten zien. Patiënten in de LSNNS-groep hadden wel beter fysiek functioneren, minder symptomen, en betere voedingsstatus.

1.Kim Y-W, Min J-S, Yoon HM et al. Laparoscopic sentinel node navigation surgery for stomach preservation in patients with early gastric cancer: a randomized clinical trial. J Clin Oncol 2022; epub ahead of print

Summary: A randomized noninferiority study in South Korea compared laparoscopic sentinel node navigation surgery (LSNNS) versus laparoscopic standard gastrectomy (LSG) in these patients. LSNNS did not show noninferiority to LSG for the primary outcome 3-year disease-free survival, with a 5% margin. Patients in the LSNNS group did have better physical function, less symptoms, and improved nutrition compared with patients in the LSG group.