In primaire analyses van de fase 3-studies ALCYONE, MAIA, en CASSIOPEIA is gezien dat toevoegen van daratumumab aan standaardbehandelingen voor nieuw-gediagnostiseerd multipel myeloom (NDMM) resulteerde in klinisch profijt. De MAIA-studie randomiseerde niet voor transplantatie in aanmerking komende NDMM-patiënten naar daratumumab-lenalidomide-dexamethason (D-Rd) of alleen Rd, en zag een verlaging van het risico van progressie of overlijden met 44% door toevoeging van D aan Rd. Prof. Thierry Facon (Universiteit van Lille, Frankrijk) presenteerde overall survival resultaten van de studie op het virtuele congres van de European Hematology Association.¹



De D-Rd groep telde 368 patiënten en de Rd-groep 369. De mediane leeftijd van de patiënten was 73 jaar (range 45-90). De mediane follow-up was 56,2 maanden. De figuur laat zien dat toevoegen van D aan Rd resulteerde in significante verbetering van de OS (na vijf jaar 66,3% versus 53,1%; HR 0,68; p=0,0013) en PFS (na vijf jaar 52,5% versus 28,7%). Er waren geen nieuwe veiligheidssignalen met langere follow-up.

De onderzoekers concluderen dat toevoegen van daratumumab aan lenalidomide-dexamethason voor nieuw-gediagnostiseerd multipel myeloom, in patiënten die niet in aanmerking kwamen voor transplantatie, resulteerde in statistisch significante en klinisch relevante verbetering van de overall survival.

1.Facon T et al. EHA 2021; abstr. LB1901

Summary: The multinational phase 3 MAIA study randomized transplant-ineligible patients with newly diagnosed multiple myeloma to daratumumab-lenalidomide-dexamethasone (D-Rd; n=368) or Rd (n=369). After median follow-up of 56.2 months there was a statistically significant and clinically meaningful improvement of overall survival with D-Rd versus Rd, representing a 32% reduction in the risk of death. The significant progression-free survival benefit seen at the primary analysis (median follow-up 28 months) was maintained.