Patiënten met recidiverend DLBCL die geen kandidaat zijn voor autologe stamceltransplantatie of die recidiveren na autoSCT hebben een geringe waarschijnlijkheid van genezing. Single-drug onderhoud na salvage therapie zou een aantrekkelijke strategie kunnen zijn voor het verbeteren van de uitkomsten in deze patiënten. Lenalidomide is een geschikte kandidaat voor langdurend onderhoud, met orale toediening, activiteit tegen DLBCL, en acceptabele toxiciteit bij jarenlang gebruik. Dr. Andrés Ferreri (Wetenschappelijk Inststituut San Raffaele, Milaan) en collega’s hebben een fase 2-studie uitgevoerd van lenalidomide onderhoudsbehandeling in patiënten met chemosensitieve relapse van DLBCL, die niet in aanmerking komen voor autoSCT of recidiveren na autoSCT. De studie is online gepubliceerd in The Lancet Haematology.¹

De studie, uitgevoerd in twaalf centra in Italië, had 46 evalueerbare deelnemers (36 met de novo DLBCL, 10 met getransformeerd DLBCL). Ze kregen rituximab-gebaseerde salvage behandeling, gevolgd door lenalidomide 25 mg per dag op 21 dagen van 28-daagse cycli tot lymfoomprogressie of niet-acceptabele toxiciteit optrad. Het primaire eindpunt was één-jaars progressievrije overleving. De vooraf-vastgestelde werkzaamheidsdrempel lag op 19 progressievrije patiënten na één jaar.

Na mediaan 25 maanden follow-up waren in totaal 56 cycli lenalidomide toegediend; overeenkomend met gemiddeld 12 per patiënt (range 3-41). Negentien patiënten werden nog steeds behandeld. Lenalidomide werd goed verdragen; met uitzondering van neutropenie waren graad 3-4 toxicteiten uncommon. Van de negen patiënten met ernstige adverse events herstelden er acht, en konden zes vervolgens lenalidomide voortzetten. De negende patiënt overleed aan intestinaal infarct. Een jaar na inclusie in de studie waren 28 patiënten progressievrij. De één-jaars PFS was 70% (95%-bti 57-83%).

De onderzoekers concluderen dat binnen de beperkingen van een niet-gerandomiseerde opzet de studie lenalidomide-onderhoudsbehandeling steunt voor patiënten met chemosensitieve relapse van DLBCL die niet in aanmerking komen voor autoSCT of recidiveren na autoSCT.

1. Ferreri AJM, Sassone M, Zaja F et al. Lenalidomide maintenance in patients with relased diffuse large B-cell lymphoma who are not eligible for autologous stem cell transplantation: an open label, single-arm, multicentre phase 2 trial. Lancet Haematol 2017; epub ahead of print