De standaardzorg voor smeulend multipel myeloom (MM) is observatie. De fase 3-studie QuiRedex randomiseerde patiënten met hoog-risico smeulend MM naar lenalidomide plus dexamethason versus observatie. Dr. Maria-Victoria Mateos (Hospital Universitario de Salamanca) en collega’s publiceren lange-termijn uitkomsten van QuiRedex online in The Lancet Oncology.¹

De studie is uitgevoerd bij negentien centra in Spanje en drie in Portugal. Deelnemers waren volwassen patiënten die gestratificeerd naar tijd tussen diagnose smeulend MM en inclusie in de studie (zes maanden of korter versus langer dan zes maanden) werden gerandomiseerd naar lenalidomide plus dexamethason (n=57) of observatie (n=62). Het primaire eindpunt van de studie was tijd tussen randomisatie en progressie naar symptomatisch myeloom. De mediane tijd tot progressie was na mediaan 75 maanden follow-up nog niet bereikt in de behandelde groep, en bedroeg 23 maanden in de observatiegroep (HR 0,24; p<0,0001). Progressie na MM werd gezien in 22 van 57 patiënten in de behandelde groep (39%) en in 53 van 62 patiënten in de observatiegroep (86%).

Op het moment van data-cutoff waren in de behandelde groep tien patiënten in de behandelde groep (18%) overleden versus 22 in de observatiegroep (36%; HR 0,43; p=0,024). Er was geen statistisch significant verschil in overleving tussen patiënten in beide groepen die na progressie een volgende behandeling hadden ondergaan (p=0,50). De meest gerapporteerde graad 3-bijwerkingen in de behandelde groep waren invectie (6%), asthenie (6%), neutropenie (5%) en skin rash (3%). Er waren geen graad 4-bijwerkingen, maar één patiënt in de behandelde groep overleed aan respiratoire infectie tijdens de inductiebehandeling. De frequentie van tweede primaire maligniteiten was hoger in de behandelde groep (10%) dan in de observatiegroep (één patiënt) maar het cumulatieve risico van ontwikkeling van een tweede primaire maligniteit was niet statistisch significant verschillend tussen de groepen (p=0,070).

De onderzoekers concluderen dat de studie gunstige uitkomsten heeft laten zien van vroege behandeling van patiënten met hoog-risico smeulend MM.

1.Mateos M-V, Hernández M-T, Giraldo P et al. Lenalidomide plus dexamethasone versus observation in patients with high-risk smouldering multiple myeloma (QuiRedex): long-term follow-up of a randomised, controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol 2016; epub ahead of print