Hoge percentages overdiagnose vormen een belangrijke hindernis voor georganiseerde screening op prostaatcarcinoom. De Zweedse STHLM3-studie heeft MRI-geleide biopsie vergeleken met standaard-biopsie als onderdeel van de screening. Dr. Martin Eklund (Karolinska Instituut, Stockholm) en collega’s publiceren de studie in The New England Journal of Medicine.¹

De bevolkings-gebaseerde noninferioriteitsstudie nodigde per post mannen in de leeftijd van 50 tot en met 74 jaar uit deel te nemen aan de screening. Deelnemers met een PSA-niveau van 3 ng/ml of hoger werden 2:3 gerandomiseerd naar standaard-biopsie (standaard-groep) of MRI gevolgd door standaard-biopsie als de MRI aanwijzingen opleverde voor prostaatcarcinoom (MRI-groep). Het primaire eindpunt was percentage mannen met klinisch-significant prostaatcarcinoom (Gleason score 7 of hoger). Belangrijk secundair eindpunt was detectie van klinisch-insignificant prostaatcarcinoom.

Onder de 12.750 geïncludeerde mannen waren er 1532 met PSA-niveau 3 ng/ml of hoger. Deze mannen werden gerandomiseerd naar de standaard-groep (n=603) of de MRI-groep (n=929). Klinisch-significant prostaatcarcinoom werd gedetecteerd in 21% van de mannen in de MRI-groep versus 18% van de mannen in de standaard-groep (p<0,001 voor noninferioriteit). Klinisch-insignificant prostaatcarcinoom werd gedetecteerd in 4% van de mannen in de MRI-groep versus 12% van de mannen in de standaard-groep (verschil -8 procentpunten; 95%-bti -11 tot -5).

De onderzoekers concluderen dat biopsie in alleen mannen met MRI-gesuggereerd prostaatcarcinoom resulteerde in niet-inferieure detectie van klinisch-significant prostaatcarcinoom vergeleken met standaard-biopsie in een bevolkings-gebaseerde screening-by-invitation studie, en resulteerde in minder frequente detectie van klinisch-insignificant prostaatcarcinoom.

1.Eklund M, Jäderling F, Discacciati A et al. MRI-targeted or standard biopsy in prostate cancer screening. N Engl J Med 2021; epub ahead of print

Summary: The STHLM3 study in Sweden randomized men (aged 50-74 years) with PSA 3 ng/ml or higher to standard biopsy or MRI followed by standard biopsy if the MRI results suggested prostate cancer. Clinically significant prostate cancer (Gleason score 7 or higher) was detected in 21% of the men in the MRI group versus 18% in the standard group (difference, 3 percentage points; 95% CI -1 to 7; p<0.001 for noninferiority). Clinically insignificant prostate cancer was detected in 4% of the men in the MRI group versus 12% in the standard group (difference, -8 percentage points; 95% CI -11 to -5).