Afamitresgene
autoleucel (afami-cel; voorheen ADP-A2M4) is een genetisch-gemodificeerde
autologe MAGE-A4 specifieke T-celtherapie. De multicenter fase 2-studie
SPEARHEAD-1 heeft ami-cel geëvalueerd
voor gevorderd synoviaal sarcoom (SS) en myxoïd/rondcellig liposarcoom
(MRCLS) met expressie van MAGE-A4 . Dr. Sandra D’Angelo (Memorial Sloan
Kettering Cancer Center, New York) presenteert de studie op 4 juni op de virtuele Annual Meeting van ASCO.1
De studie
includeerde HLA-A*02-positieve patiënten, die middels leukaferese T-cellen
afstonden voor de productie van afami-cel. De patiënten ondergingen
lymfodepleterende chemotherapie, en kregen vervolgens ami-cel in doseringen van
109 tot 1010 getransduceerde cellen. Het primaire
eindpunt van de studie was centraal-beoordeelde overall response rate.
Per 29 maart
2021 waren 37 patiënten behandeld (32 met SS en 5 met MCRLS; 59% mannen;
mediane leeftijd 43 jaar; range 24-71; mediaan drie eerdere lijnen systemische
therapie). De nu gepresenteerde analyse heeft betrekking op 33 patiënten (29 SS
en 4 MRCLS); de overige 4 patiënten hadden minder dan 8 weken follow-up en/of
wachtten nog op hun eerste scan. Onder de 29 evalueerbare SS-patiënten waren er
twee met complete respons en tien met partiële respons, voor een ORR 41,4%,
dertien met stabiele ziekte, en vier met progressieve ziekte. Onder de vier
MRCLS-patiënten was er één met partiële respons, twee met stabiele ziekte, en
één met progressieve ziekte. De meest-gerapporteerde adverse events (any grade)
waren neutropenie, lymfopenie, misselijkheid, cytokine release syndrome (95% graad 2 of lager), leukopenie,
vermoeidheid, pyrexie, en anemie.
De
onderzoekers concluderen dat deze voorlopige data laten zien dat afami-cel
werkzaam is en verdragen wordt in zwaar-voorbehandelde patiënten.
1.D’Angelo S et al. ASCO Annual Meeting
2021; abstr. 11504
Summary: The
multicenter phase 2 study SPEARHEAD-1 found activity and tolerability of afamitresgene autoleucel for
heavily pretreated advanced synovial sarcoma and myxoid/round cell liposarcoma.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)