Patiënten
met recidiverend of refractair klassiek Hodgkin lymfoom (R/R cHL) hebben een
slechte prognose na falen van, of in geval van niet in aanmerking komen voor,
autologe stamceltransplantatie. Een multicenter fase 2-studie in China heeft de
werkzaamheid en veiligheid onderzocht van het anti-PD-1 monoklonaal antilichaam
tislelizumab voor deze patiënten. Dr. Jun Zhu (Peking Universiteit, Beijing) en
collega’s publiceren de studie online in Leukemia.1
De studie
includeerde 70 volwassen patiënten met ECOG performance status 0 of 1 en
adequate orgaanfunctie. De patiënten hadden geen respons of hadden progressie
na transplantatie, of indien ze niet voor transplantatie in aanmerking kwamen
hadden ze tenminste twee eerdere lijnen systemische chemotherapie voor cHL gekregen.
De patiënten kregen intraveneus tislelizumab 200 mg iedere drie weken tot
ziekteprogressie of niet-acceptabele toxiciteit.
Na mediaan
9,8 maanden follow-up was objectieve respons gezien in 61 patiënten (87,1%) en complete respons in 44
(62,9%). Na negen maanden was 74,5% van de patiënten progressievrij. De
meest-gerapporteerde graad 3 of 4 adverse
events waren infectie van de bovenste luchtweg en pneumonitis.
Infusiereacties werden gezien in 38,6% en immuun-gerelateerde AEs eveneens in
38,6%. Elf patiënten (15,7%) had een AE die resulteerde in interruptie van de
behandeling. Er waren geen graad 5 AEs.
De
onderzoekers concluderen dat tislelizumab voor R/R cHL over het algemeen goed
werd verdragen en resulteerde in hoge percentages patiënten met objectieve en
complete respons.
1.Song
Y, Gao Q, Zhang H et al. Treatment
of relapsed or refractory classical Hodgkin lymphoma with the anti-PD-1,
tislelizumab: results of a phase 2, single-arm, multicenter study. Leukemia
2019; epub ahead of print
Summary: A multicenter phase 2 study in China
found that the anti-PD-1 monoclonal antibody was generally well tolerated by
patients with relapsed or refractory classical Hodgkin lymphoma, and resulted
in high overall response rate (87.1%)
and complete response rate (62.9%); the nine-months progression-free survival
rate was 74.5%.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)