Patiënten met platina-resistent recidiverend ovariumcarcinoom (PROC) hebben een slechte prognose en weinig behandelopties. Zowel PARP-remmers als antiangiogene middelen hebben activiteit laten zien in platina-resistente ziekte. De fase 2-studie ANNIE, in drie centra in China, heeft de all-oral combinatie van de PARP-remmer niraparib en het antiangiogene anlotinib voor PROC geëvalueerd. Prof. Jihong Liu (Sun Yat-sen University, Guangzhou) en collega’s publiceren de studie in eClinicalMedicine.¹


ANNIE includeerde patiënten met PROC dat recidiveerde binnen zes maanden na de laatste platina-gebaseerde chemotherapie. Eerder gebuik van PARP-remmer was een exclusiecriterium. De patiënten kregen niraparib 200 of 300 mg continu eenmaal daags plus anlotinib 10 of 12 mg eenmaal daags op de eerste veertien dagen van drie-weekse cycli. Het primaire eindpunt was objective response rate. De figuur laat zien dat onder de veertig geïncludeerde patiënten (36 evalueerbaar) complete respons werd gezien in één patiënt en partiële respons in negentien, voor een ORR 50,0% (95%-bti 33,8-66,2). De mediane follow-up was 15,4 maanden. Deze figuur laat de progressievrije overleving en overall survival zien. Graad 3 of hoger treatment-related adverse events werden gerapporteerd voor 26 patiënten (68%).

De onderzoekers concluderen dat de combinatie van niraparib en anlotinib veelbelovende activiteit had in patiënten met PROC.

1.Liu G, Feng Y, Li J et al. A novel combination of niraparib and anlotinib in platinum-resistant ovarian cancer: efficacy and safety results from the phase III, multi-center ANNIE study. eClinMed 2022.101767

Summary: The phase 2 ANNIE study, at three centers in China, evaluated the all oral combination of the PARP inhibitor niraparib and the angiogenic anlotinib for PROC. The combination had antitumor activity and resulted in promising survival outcomes.