In 2015 werd de Franse fase 2-studie THERAPY gepubliceerd, die liet zien dat de combinatie cetuximab plus trastuzumab na progressie van pancreascarcinoom op gemcitabine resulteerde in stabilisatie van de ziekte in 27% van de patiënten. De Franse multicenter fase 2-studie GATE 1 heeft nu de combinatie van gemcitabine, trastuzumab en erlotinib geëvalueerd als eerstelijns behandeling voor metastatisch pancreasadenocarcinoom. Prof. Eric Assenat (Centre Hospitalier Régional Universitaire de Montpellier) en collega’s publiceren de studie in het International Journal of Cancer.¹


De studie includeerde 63 patiënten (37 mannen en 26 vrouwen, mediane leeftijd 62 jaar; range 35-77), onder wie 62 evalueerbaar waren voor toxiciteit en 59 voor werkzaamheid. Het primaire eindpunt was disease control rate; secundaire eindpunten waren progressievrije overleving, overall survival, en toxiciteit. De mediane duur van de behandeling met de triplet-combinatie was 16,1 weken (range 2,1-61). Partiële respons werd gezien in 11 patiënten en ziektecontrole in 33, voor een DCR van 74,6% (95%-bti 61,8-85,0). De mediane PFS was 3,5 maanden (95%-bti 2,4-3,8) en de mediane OS was 7,9 maanden (95%-bti 5,1-10,2). De PFS was significant langer in de groep patiënten met graad 2 of hoger cutane toxiciteit dan in de groep patiënten met graad 1 of geen cutane toxiciteit (HR 0,55; p=0,020). De meest-waargenomen ernstige toxiciteiten waren rash (37%), tromboëmbolie (35,5%), en neutropenie (32%).

De onderzoekers concluderen dat de triplet-combinatie gemcitabine, trastuzumab, en erlotinib actief was als eerstelijns behandeling voor metastatisch pancreasadenocarcinoom, met acceptabele veiligheid.

1.Assenat E, Mineur L, Mollevi C et al. Phase II study evaluating the association of gemcitabine, trastuzumab, and erlotinib as 1st-line treatment in patients with metastatic pancreatic adenocarcinoma (GATE 1). Int J Cancer 2020; epub ahead of print

Summary: The French multicenter phase 2 study GATE 1 found that the triplet combination gemcitabine, trastuzumab, and erlotinib as first-line treatment for metastatic pancreatic adenocarcinoma was effective in terms of disease control, PFS, and OS, with acceptable safety.