De multicenter fase 2-studie Dual Anti-CTLA-4 and anti-PD-1 blockade in Rare Tumors (DART) evalueert de combinatie van ipilimumab en nivolumab voor verscheidene zeldzame tumortypen. Een van de DART-cohorten bestaat uit patiënten met neuro-endocriene tumoren van de pancreas (PNEN). Dr. Sandip Pravin Patel (University of California San Diego, La Jolla) en collega’s publiceren in het Journal for ImmunoTherapy of Cancer resultaten in het PNEN-cohort van DART.¹


De studie includeerde negentien PNEN-patiënten , die mediaan twee eerdere lijnen behandeling hadden gekregen (range 0-4). De patiënten kregen intraveneus ipilimumab 1 mg/kg iedere zes weken plus nivolumab 240 mg iedere twee weken. Het primaire eindpunt was objective response rate. De figuur laat zien dat de ORR 11% was met clinical benefit rate (CR + PR + stabiele ziekte gedurende tenminste zes maanden 26%. De mediane progressievrije overleving was 3 maanden en de mediane overall survival 24 maanden. De meest-gerapporteerde toxiciteiten waren vermoeidheid (47% van de patiënten) en AST-verhoging; de meest-gerapporteerd graad 3 of 4 toxiciteiten waren waren AST-verhoging (32%) en bilirubine-verhoging (26%); er waren geen graad 5 gebeurtenissen.

De onderzoekers concluderen dat lage-dosering ipilimumab plus nivolumab resulteerde in 11% ORR en 26% CBR onder patiënten met PNEN, met mediane OS 24 maanden.

1.Patel SS, Fisher J, Chae YK et al. Phase II basket trial of dual anti-CTLA-4 and anti-PD-1 blockade in rare tumors (DART) SWOG S1609: pancreatic neuroendocrine neoplasm (PNEN) cohort. J ImmunoTher Cancer 2025-011760

Summary: A multicenter phase 2 trial by the Southwest Oncology Group found that the combination of low-dose ipilimumab and nivolumab resulted in 11% ORR and 26% CBR in patients with pancreatic neuroendocrine neoplasms.