De studie includeerde 28 patiënten (mediane leeftijd 55 jaar; range 34-77; 24 patiënten met CCOC en 4 met CCEC; 19 met eerdere behandeling). De patiënten kregen vier vier-weekse cycli van nivolumab plus ipilimumab gevolgd door nivolumab iedere vier weken gedurende 96 weken of tot ziekteprogressie of niet-acceptabele toxiciteit. Coprimaire eindpunten waren objective response rate en zes-maands progressievrije-overlevingspercentage.
De overal ORR was 54% (95%-bti 35-71) met complete respons in drie patiënten en partiële respons in twaalf patiënten. De ORR was 55% (95%-bti 35-73) in de CCOC-groep en 50% (9-91) in de CCEC-groep. De mediane duur van respons werd niet-bereikt, met alle responsen ongoing. Het zes-maands PFS-percentage was 58% (95%-bti 39-74) en de mediane overall survival werd niet bereikt. Graad 3 of 4 immuun-gerelateerde adverse events werden gezien in negen patiënten (35%) en één patiënten overleed aan myocarditis.
De onderzoekers concluderen dat de combinatie van nivolumab en ipilimumab bemoedigende activiteit had voor gevorderde gynecologische heldercellige maligniteiten.
1.Gao B, Carlino MS, Michael M et al. Nivolumab and ipilimumab combination treatment in advanced ovarian and endometrial clear cell cancers. A nonrandomized clinical trial. JAMA Oncol 2025.1916.
Summary: The multicenter phase 2 MoST-CIRCUIT trial in Australia and New Zealand found encouraging activity of nivolumab plus ipilimumab among patients with advanced gynecological clear cell cancers.
