Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Multicenter fase 2-studie van palbociclib plus cetuximab voor niet-HPV gerelateerd R/M HNSCC


De meeste squameus-celcarcinomen van hoofd en hals (HNSCCs) worden gedreven door inactivering van p16INK4A en overexpressie van cycline D1 resulterend in hyperactivering van CDK4/6. Deregulering van expressie van cycline D1 leidt ook tot resistentie tegen EGFR-remming. Een fase 2-studie in acht academische centra in de Verenigde Staten heeft de activiteit onderzocht van de combinatie van de CDK4/6-remmer palbociclib plus de EGFR-remmer cetuximab voor niet-HPV gerelateerd recidiverend of metastatisch (R/M) HNSCC. Prof. Douglas Adkins (Washington University, St. Louis MO) en collega’s publiceren de studie online in The Lancet Oncology.1

De studie includeerde 62 volwassen patiënten met niet-HPV gerelateerd R/M HNSCC, ECOG performance status 0 of 1 en ziekteprogressie op platina maar cetuximab-naïef (groep 1; n=30) of ziekteprogressie op cetuximab (groep 2; n=32). De patiënten kregen in vier-weekse cycli oraal palbociclib 125 mg eenmaal daags op dag één tot en met eenentwintig, plus intraveneus cetuximab 400 mg/m2 als startdosering gevolgd door 250 mg/m2 eens per week. Het primaire eindpunt van de nog lopende studie was objectieve respons (CR en PR per RECIST 1.1).

De mediane follow-up was 5,4 maanden (IQR 4,4-12,1) voor groep 1 en 5,5 maanden (IQR 4,3-8,3) voor groep 2. In groep 1 werd objectieve respons gezien in 11 van 28 evalueerbare patiënten (39%; 95%-bti 22-59). In groep 2 werd objectieve respons gezien in 5 van 27 evalueerbare patiënten (19%; 95%-bti 6-38). Er waren geen graad 5 adverse events; de meest-gerapporteerde graad 3 of 4 AE was neutropenie, in 21 patiënten (34%).

De onderzoekers concluderen dat de combinatie van palbociclib en cetuximab veelbelovende activiteit heeft laten zien voor platina-resistent of cetuximab-resistent niet-HPV gerelateerd R/M HNSCC.

1.Adkins D, Ley J, Neupane P et al. Palbociclib and cetuximab in platinum-resistant and in cetuximab-resistant human papillomavirus-unrelated head and neck cancer: a multicentre, multigroup, phase 2 trial. Lancet Oncol 2019; epub ahead of print

Summary: A phase 2 study at eight university centers in the USA evaluated palbociclib plus cetuximab for HPV-unrelated R/M HNSCC. The combination resulted in an objective response in 39% of patients with platinum-resistant disease and 19% of patients with cetuximab-resistant disease.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren