Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Multicenter fase 2-studie van roxadustat voor anemie in patiënten die chemotherapie krijgen voor niet-myeloïde maligniteiten

(0)2023-01-30 15:55   ( Nieuws )

Prof. John GlaspyAnemie is een vaak-voorkomende bijwerking van myelosuppressieve chemotherapie. De management-opties voor chemotherapie-geïnduceerde anemie (CIA; Hb 10 g/dl of lager) zijn suboptimaal. Roxadustat is een HIF-PHI remmer die de endogene productie van erythropoïetine verhoogt en de productie van hemoglobine en rode bloedcellen stimuleert. Een multicenter fase 2-studie in de Verenigde Staten heeft werkzaamheid en veiligheid van roxadustat in patiënten met niet-myeloïde maligniteiten en CIA geïnventariseerd. Prof. John Glaspy (University of California Los Angeles School of Medicine) en collega’s publiceren de studie in het American Journal of Hematology.1

De studie includeerde 92 patiënten met niet-myeloïde maligniteiten en CIA, die volgens planning nog tenminste acht weken myelosuppressieve chemotherapie zouden krijgen. De patiënten kregen gedurende ten hoogste zestien weken oraal roxadustat (startdosering 2,0 of 2,5 mg/kg; iedere vier weken getitreerd). Het primaire eindpunt was de gemiddelde maximale verandering in Hb-gehalte binnen zestien weken, zonder rode-bloedceltransfusie. Onder de 89 voor werkzaamheid evalueerbare patiënten was deze verandering 2,4 ± 1,5 en 2,5 ± 1,5 g/dl in de roxadustat 2,0 respectievelijk 2,5 mg/kg groepen. De mediane tijd tot Hb-toename van tenminste 2 g/dl was 71 dagen (range 57-92). Roxadustat was werkzaam ongeacht het tumortype en het chemotherapie-regime. Diep veneuze trombose en pulmonaire embolie werden gezien in 15,2% respectievelijk 9,8% van de patiënten, volgens de onderzoekers samenhangend met roxadustat in 2,2% respectievelijk 1,1%.

De onderzoekers concluderen dat roxadustat resulteerde in toename van het Hb-gehalte in het bloed van patiënten met CIA ongeacht tumortype en chemotherapie-regime. Adverse events waren consistent met wat is gezien in patiënten met gevorderd-stadium maligniteiten.

1.Glaspy J, Gabrail NY, Locantore-Ford P et al. Open-label, phase 2 study of roxadustat for the treatment of anemia in patients receiving chemotherapy for non-myeloid malignancies. Am J Hematol 2023; epub ahead of print

Summary: A multicenter phase 2 study found that roxadustat increased hemoglobin levels in patients with chemotherapy-induced anemia regardless of tumor type and chemotherapy regimen. Adverse events were consistent with observations in patients with advanced stage malignancies.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren