Anemie is
een vaak-voorkomende bijwerking van myelosuppressieve chemotherapie. De
management-opties voor chemotherapie-geïnduceerde anemie (CIA; Hb 10 g/dl of
lager) zijn suboptimaal. Roxadustat is een HIF-PHI remmer die de endogene
productie van erythropoïetine verhoogt en de productie van hemoglobine en rode
bloedcellen stimuleert. Een multicenter fase 2-studie in de Verenigde Staten
heeft werkzaamheid en veiligheid van roxadustat in patiënten met niet-myeloïde
maligniteiten en CIA geïnventariseerd. Prof. John Glaspy (University of
California Los Angeles School of Medicine) en collega’s publiceren de studie in het American Journal of Hematology.1
De studie
includeerde 92 patiënten met niet-myeloïde maligniteiten en CIA, die volgens
planning nog tenminste acht weken myelosuppressieve chemotherapie zouden
krijgen. De patiënten kregen gedurende ten hoogste zestien weken oraal
roxadustat (startdosering 2,0 of 2,5 mg/kg; iedere vier weken getitreerd). Het
primaire eindpunt was de gemiddelde maximale verandering in Hb-gehalte binnen
zestien weken, zonder rode-bloedceltransfusie. Onder de 89 voor werkzaamheid
evalueerbare patiënten was deze verandering 2,4 ± 1,5 en 2,5 ± 1,5 g/dl in de
roxadustat 2,0 respectievelijk 2,5 mg/kg groepen. De mediane tijd tot
Hb-toename van tenminste 2 g/dl was 71 dagen (range 57-92). Roxadustat was
werkzaam ongeacht het tumortype en het chemotherapie-regime. Diep veneuze trombose
en pulmonaire embolie werden gezien in 15,2% respectievelijk 9,8% van de
patiënten, volgens de onderzoekers samenhangend met roxadustat in 2,2%
respectievelijk 1,1%.
De
onderzoekers concluderen dat roxadustat resulteerde in toename van het
Hb-gehalte in het bloed van patiënten met CIA ongeacht tumortype en
chemotherapie-regime. Adverse events
waren consistent met wat is gezien in patiënten met gevorderd-stadium
maligniteiten.
1.Glaspy J, Gabrail NY, Locantore-Ford
P et al. Open-label, phase 2 study of roxadustat for the treatment of anemia in
patients receiving chemotherapy for non-myeloid malignancies. Am J Hematol
2023; epub ahead of print
Summary: A multicenter phase 2 study found that roxadustat increased hemoglobin levels in
patients with chemotherapy-induced anemia regardless of tumor type and
chemotherapy regimen. Adverse events were consistent with observations in
patients with advanced stage malignancies.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)