Op het moment van de diagnose pancreascarcinoom heeft 35% van de patiënten lokaal-gevorderde ziekte (stadium III, LAPC), met een slechte prognose. De Nederlandse fase 2-studie LAPC-1 heeft de waarde onderzocht van FOLFIRINOX gevolgd door SBRT voor LAPC. Prof. Casper van Eijck (Erasnus MC) en collega’s publiceren de studie online in EClinicalMedicine.¹

LAPC-1 werd uitgevoerd in vier ziekenhuizen in Nederland. De studie includeerde 50 patiënten in de leeftijd van 18 tot en met 75 jaar, WHO performance status 0 of 1, geen aanwijzingen voor metastatische ziekte, grootste diameter van de tumor 7 cm of kleiner, en adequate orgaanfunctie. De patiënten kregen acht cycli FOLFIRINOX, gevolgd door SBRT (40 Gy in vijf dagelijkse fracties) indien geen tumorprogressie na FOLFIRINOX werd gezien. Het primaire eindpunt van de studie was percentage overlevende patiënten na één jaar.

Negentien patiënten kregen niet alle acht cycli FOLFIRINOX vanwege toxiciteit (n=12), ziekteprogressie (n=6), of keus van de patiënt (n=1). Negenendertig patiënten (78%) kregen SBRT. Er waren dertig graad 3 of 4 adverse events tijdens FOLFIRINOX, en twee graad 3 of 4 AEs na SBRT. Twee patiënten overleden aan maag-darmbloeding binnen drie maanden na SBRT.

De figuur toont de overall survival en de progressievrije overleving. Na één jaar waren 32 patiënten in leven (één-jaars OS 64%; 95%-bti 50-76) en 17 patiënten progressievrij (één-jaars PFS 34%; 95%-bti 22-48). De mediane OS en PFS waren 15 respectievelijk 9 maanden. De mediane OS was 17 maanden voor patiënten die SBRT hadden voltooid versus 7 maanden voor patiënten die geen SBRT hadden gekregen. Zes patiënten (12%) konden resectie ondergaan, in alle gevallen R0, met complete pathologische respons in twee patiënten (4%).

De onderzoekers concluderen dat FOLFIRINOX gevolgd door SBRT voor LAPC feasible was en relevante antitumoractiviteit had.

1.Suker M, Nuyttens JJ, Eskens FALM et al. Efficacy and feasibility of stereotactic radiotherapy after folfirinox in patients with locally advanced pancreatic cancer (LAPC-1 trial. EClinicalMedicine 2019.10.013

Summary: The multicenter phase 2 study LAPC-1 in The Netherlands found that FOLFIRINOX followed by SBRT was feasible and showed relevant antitumor activity for locally advanced pancreatic cancer. In 12% of patients a potentially curative R0 resection could be pursued following this treatment, and 4% of patients had complete pathologic response