In een in 2017 gepubliceerde Chinese fase 2-studie zijn hogere responsen van groot (langste diameter 10 cm of meer) levercelcarcinoom (HCC) gezien met hepatic arterial infusion chemotherapy (HAIC) van FOLFOX dan met transarterial chemoembolization (TACE). Een multicenter fase 3-studie door dezelfde onderzoeksgroep heeft nu overall survival vergeleken na eerstelijns FOLFOX-HAIC versus TACE voor niet-resectabel HCC met langste diameter 7 cm of meer. Prof. Ming Shi (Sun Yat-sen Universiteit, Guangzhou) en collega’s publiceren de studie in het Journal of Clinical Oncology.¹

De studie includeerde 315 patiënten die 1:1 werden gerandomiseerd naar FOLFOX-HAIC (n=159) of TACE (n=156). De mediane OS was 23,1 maanden in de FOLFOX-HAIC groep versus 16,1 maanden in de TACE-groep (HR 0,58; p<0,001). Het responspercentage was hoger in de FOLFOX-HAIC groep and in de TACE-groep (46% versus 18%; p<0,001). Ook de mediane progressievrije overleving was langer met FOLFOX-HAIC dan met TACE (9,6 versus 5,4 maanden; p<0,001). De incidentie van ernstige adverse events was hoger met TACE dan met FOLFOX-HAIC (30% versus 19%; p=0,03). In beide groepen overleden twee patiënten aan behandelings-gerelateerde oorzaken.

De onderzoekers concluderen dat onder patiënten met niet-resectabel groot levercelcarcinoom de OS met eerstelijns FOLFOX-HAIC significant langer was dan met TACE.

1.Li Q-J, He M-K, Chen H-W et al. Hepatic arterial infusion of oxaliplatin, fluorouracil, and leucovorin versus transarterial chemoembolization for large hepatocellular carcinoma: a randomized phase III trial. J Clin Oncol 2021; epub ahead of print

Summary: A multicenter phase 3 study in China compared overall survival with first-line hepatic arterial infusion of FOLFOX versus transarterial chemoembolization for large (longest diameter ≥ 7 cm) hepatocellular carcinoma. The median OS was 23.1 months with FOLFOX-HAIC versus 16.1 months with TACE (HR 0.58; p<0.001) while the incidence of serious adverse events was higher with TACE than with FOLFOX-HAIC (30% versus 19%).