Furmonertinib
(AST2818) is een irreversibele selectieve derdegeneratie EGFR-TKI. De
multicenter fase 3-studie FURLONG in China heeft furmonertinib vergeleken met gefitinib
als eerstelijns behandeling voor lokaal gevorderd of metastatisch
niet-kleincellig longcarcinoom met een EGFR-mutatie.
Prof. Yuankai Shi (Chinese Academie van Medische Wetenschappen, Beijing) en
collega’s publiceren de studie in The Lancet Respiratory Medicine.1
FURLONG,
uitgevoerd in 55 centra, includeerde volwassen patiënten met stadium IIIB, IIIC,
of IV niet-resectabel NSCLC met EFGR
exon-19 deleties of exon-21 Leu858Arg-mutatie. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd
naar oraal furmonertinib 80 mg eenmaals daags plus gefinitib-matching placebo (furmonertinibgroep;
n=178) of oraal gefitinib 250 mg eenmaal daags plus furmonertinib-matching
placebo (gefinitinibgroep; n=180). Het primaire eindpunt was centraal
geblindeerd beoordeelde progressievrije overleving.
De mediane
follow-up was 21,0 maanden (IQR 18,0-23,5) in beide groepen. De mediane PFS was
20,8 maanden in de furmonertinibgroep versus 11,1 maanden in de gefitinibgroep
(HR 0,44; p<0,0001). Graad 3 of hoger treatment-related
adverse events werden gerapporteerd voor 11% van de patiënten in de
furmonertinibgroep en 18% van de patiënten in de gefitinibgroep. Tien patiënten
in de furmonertinibgroep (6%) en drie patiënten in de gefitinibgroep (2%)
overleden aan AEs, die werden beoordeeld als niet samenhangend met de
behandeling.
De
onderzoekers concluderen dat furmonertinib meer werkzaam was dan gefitinib als
eerstelijns behandeling voor lokaal-gevorderd of metastatisch NSCLC met EGFR-mutatie. Het veiligheidsprofiel was
acceptabel.
1.Shi
Y, Chen G, Wang X et al. Furmonertinib
(AST2818) versus gefitinib as first-line therapy for Chinese patients with
locally advanced or metastatic EGFR mutation-positive non-small-cell lung
cancer (FURLONG): a multicentre, double-blind, randomised phase 3 study. Lancet
Resp Med 2022; epub ahead of print
Summary: The
multicenter phase 3 FURLONG study in China evaluated first-line furmonertinib
versus gefitinib for locally advanced or metastatic EGFR mutation-positive non-small cell lung cancer. Furmonertinib
had superior efficacy compared with gefitinib, with an acceptable safety
profile.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)