Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Multicenter fase 3-studie van eerstelijns furmonertinib versus gefitinib voor gevorderd NSCLC met EGFR-mutatie


Prof. Yuankai ShiFurmonertinib (AST2818) is een irreversibele selectieve derdegeneratie EGFR-TKI. De multicenter fase 3-studie FURLONG in China heeft furmonertinib vergeleken met gefitinib als eerstelijns behandeling voor lokaal gevorderd of metastatisch niet-kleincellig longcarcinoom met een EGFR-mutatie. Prof. Yuankai Shi (Chinese Academie van Medische Wetenschappen, Beijing) en collega’s publiceren de studie in The Lancet Respiratory Medicine.1

FURLONG, uitgevoerd in 55 centra, includeerde volwassen patiënten met stadium IIIB, IIIC, of IV niet-resectabel NSCLC met EFGR exon-19 deleties of exon-21 Leu858Arg-mutatie. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar oraal furmonertinib 80 mg eenmaals daags plus gefinitib-matching placebo (furmonertinibgroep; n=178) of oraal gefitinib 250 mg eenmaal daags plus furmonertinib-matching placebo (gefinitinibgroep; n=180). Het primaire eindpunt was centraal geblindeerd beoordeelde progressievrije overleving.


De mediane follow-up was 21,0 maanden (IQR 18,0-23,5) in beide groepen. De mediane PFS was 20,8 maanden in de furmonertinibgroep versus 11,1 maanden in de gefitinibgroep (HR 0,44; p<0,0001). Graad 3 of hoger treatment-related adverse events werden gerapporteerd voor 11% van de patiënten in de furmonertinibgroep en 18% van de patiënten in de gefitinibgroep. Tien patiënten in de furmonertinibgroep (6%) en drie patiënten in de gefitinibgroep (2%) overleden aan AEs, die werden beoordeeld als niet samenhangend met de behandeling.

De onderzoekers concluderen dat furmonertinib meer werkzaam was dan gefitinib als eerstelijns behandeling voor lokaal-gevorderd of metastatisch NSCLC met EGFR-mutatie. Het veiligheidsprofiel was acceptabel.

1.Shi Y, Chen G, Wang X et al. Furmonertinib (AST2818) versus gefitinib as first-line therapy for Chinese patients with locally advanced or metastatic EGFR mutation-positive non-small-cell lung cancer (FURLONG): a multicentre, double-blind, randomised phase 3 study. Lancet Resp Med 2022; epub ahead of print

Summary: The multicenter phase 3 FURLONG study in China evaluated first-line furmonertinib versus gefitinib for locally advanced or metastatic EGFR mutation-positive non-small cell lung cancer. Furmonertinib had superior efficacy compared with gefitinib, with an acceptable safety profile.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren