Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Multicenter fase 3-studie van eerstelijns S-1 versus anthracycline-gebaseerde chemotherapie voor HER2-negatief MBC


Dr. Takuya KawaharaS-1 is een combinatie van tegafur, gimeracil, en oteracil. In 2015 werd de Japanse fase 3-studie SELECT BC gepubliceerd, die liet zien dat eerstelijns S-1 niet-inferieur was ten opzichte van een taxaan (docetaxel of paclitaxel) voor het eindpunt overall survival in patiënten met HER2-negatief metastatisch mammacarcinoom (MBC). Dezelfde onderzoeksgroep heeft nu een fase 3-studie uitgevoerd om eerstelijns S-1 te vergelijken met anthracycline-bevattende chemotherapie voor HER2-negatief MBC. Dr. Takuya Kawahara (Universiteit van Tokio) en collega’s publiceren de studie in het British Journal of Cancer.1

De studie includeerde 230 patiënten die niet eerder chemotherapie voor gevorderde ziekte hadden gekregen. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar S-1 (n=115) of anthracycline (n=115). Het primaire eindpunt van de studie was overall survival. De mediane OS was 30,1 maanden met S-1 versus 33,7 maanden met anthracycline (HR 1,09; 95%-bti 0,80-1,48). De onderzoekers voerden ook een gecombineerde analyse van deze studie en SELECT BC uit. In de gecombineerde analyse waren 395 patiënten behandeld met standaard-behandeling (anthracycline of taxaan) en 419 met S-1. De mediane OS was 36,3 maanden in de standaard-behandelingsgroep en 32,7 maanden in de S-1 groep. S-1 was niet-inferieur aan standaard-behandeling in termen van OS (HR 1,06; 95%-bti 0,90-1,25; p non-inferioriteit 0.0062).

De onderzoekers concluderen dat S-1 beschouwd kan worden als een nieuwe optie voor eerstelijns chemotherapie voor HER2-negatief MBC.

1.Mukai H, Uemara Y, Akabane H et al. Anthracycline-containing regimens or taxane versus S-1 as first-line chemotherapy for metastatic breast cancer. Br J Cancer 2021; epub ahead of print

Summary: A multicenter phase 3 study in Japan found that first-line S-1 was non-inferior to anthracycline-containing regimens for HER-2 negative metastatic breast cancer. Combined analysis of this study with a previously published phase 3 study showed that first-line S-1 was non-inferior to standard treatment (anthracycline or taxane) for HER2-negative MBC.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren