Sugemalimab is een op PD-L1 gericht antilichaam. De multicenter fase 3-studie GEMSTONE-301 in China heeft sugemalimab vergeleken met placebo voor lokaal-gevorderd niet-resectabel stadium III niet-kleincellig longcarcinoom zonder progressie na concurrente of sequentiële chemoradiotherapie (CRT). Prof. Yi-Long Wu (Guangcong Academie van Medische Wetenschappen, Guangzhou) en collega’s publiceren een interimanalyse van de studie in The Lancet Oncology.¹

GEMSTONE-301 wordt uitgevoerd in 50 centra. De studie includeerde patiënten in de leeftijd van achttien jaar of ouder, met een ECOG performance status 0 of 1. De patiënten werden 2:1 dubbelblind gerandomiseerd naar ten hoogste 24 maanden sugemalimab 1200 mg (n=255) of placebo (n=126) iedere drie weken. Het primaire eindpunt van de studie was centraal geblindeerd beoordeelde progressievrije overleving.

De interimanalyse werd uitgevoerd na mediane follow-up 14,3 maanden in de sugemalimabgroep en 13,7 maanden in de placebogroep. De mediane PFS was 9,0 maanden met sugemalimab versus 5,8 maanden met placebo (HR 0,64; p=0,0026). Graad 3 of 4 treatment-related adverse events werden gezien in 9% van de patiënten in de sugemalimabgroep versus 6% in de placebogroep. Vier patiënten (2%) in de sugemalimabgroep en geen patiënten in de placebogroep overleden aan met de behandeling samenhangende oorzaken.

De onderzoekers concluderen dat sugemalimab na definitieve concurrente of sequentiële CRT een effectieve consolidatiebehandeling kan zijn voor patiënten met stadium III NSLCL zonder progressie na CRT, hoewel langere follow-up vereist is om deze conclusie te bevestigen.

1.Zhou Q, Chen M, Jiang O et al. Sugemalimab versus placebo after concurrent or sequential chemoradiotherapy in patients with locally advanced, unresectable, stage III non-small-cell lung cancer in China (GEMSTONE-301): interim results of a randomised, double-blind, multicentre, phase 3 trial. Lancet Oncol 2022; epub ahead of print

Summary: The multicenter phase 3 GEMSTONE-301 trial in China compared sugemalimab versus placebo in patients with locally advanced, unresectable, stage III non-small-cell lung cancer whose disease had not progressed after concurrent or sequential chemoradiotherapy. De median progression-free survival was 9.0 months with sugemalimab versus 5.8 months with placebo (HR 0.64; p=0.0026).