Surufatinib is een kinaseremmer gericht op VEGFR, EGFR, FGFR1, en CSF-1R. De multicenter fase 3-studie SANET-p in China heeft de veiligheid en werkzaamheid van surufatinib voor gevorderde pancreas-neuro-endocriene tumoren (pNETs) geïnventariseerd. Prof. Jianming Xu (Algemene Ziekenhuis van het Chinese Volksbevrijdingsleger, Beijing) presenteert de studie op de virtuele meeting van ESMO. De studie is ook gepubliceerd in The Lancet Oncology.¹



SANET-p werd uitgevoerd in 28 Chinese centra . De studie includeerde volwassen patiënten met progressieve gevorderde goed-gedifferentieerde pNETs, ECOG performance status 0 of 1, met ten hoogste twee eerdere lijnen behandeling voor gevorderde ziekte. De patiënten werden 2:1 gerandomiseerd naar oraal surufatinib 300 mg of placebo eenmaal daags. De behandeling werd voortgezet tot progressie of niet-acceptabele toxiciteit. Na ziekteprogressie kregen patiënten in de placebogroep crossover naar surufatinib aangeboden. Het primaire eindpunt was door lokale onderzoekers beoordeelde progressievrije overleving.

De studie includeerde 172 patiënten die werden gerandomiseerd naar surufatinb (n=113) of placebo (n-59). De mediane follow-up was 19,3 maanden in de surufatinibgroep en 11,1 maanden in de placebogroep. De mediane lokaal-beoordeelde PFS was 10,9 maanden met surufatinib versus 3,7 maanden met placebo (HR 0,49; p=0,0011) waarmee de studie voldeed aan de criteria voor vroegtijdige beëindiging wegens gebleken werkzaamheid van surufatinib. De meest-gerapporteerde graad 3 of hoger treatment-emergent adverse events waren hypertensie (38% van de patiënten met surufatinib versus 7% met placebo), proteïnurie (10% versus 2%), en hypertriglyceridemie (7% versus geen). In de surufatinibgroep overleden drie patiënten, onder wie één aan mogelijk met de behandeling samenhangende oorzaak (gastroïntestinale bloeding); in de placebogroep overleed één patiënt aan ziekteprogressie.

De onderzoekers concluderen dat surufatinib voor progressieve gevorderde pNETs resulteerde in verbetering van de PFS, en een acceptabel veiligheidsprofiel had.

1.Xu J, Shen L, Bai C et al. Surufatinib in advanced pancreatic neuroendocrine tumours (SANET-p): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 study. Lancet Oncol 2020; epub ahead of print

Summary: The multicenter phase 3 study SANET-p in China randomized patients with pancreatic NETs to surufatinib or placebo. The median PFS was 10.9 months with surufatinib versus 3.7 months with placebo (HR 0,49; p=0.0011).