Toripalimab is het eerste in China vervaardigde anti-PD-1 antilichaam met antitumor-werkzaamheid. De multicenter fase 3-studie CHOICE-01 in China evalueerde toevoeging aan eerstelijns chemotherapie voor gevorderd niet-kleincellig longcarcinoom (aNSCLC) zonder EGFR/ALK-veranderingen. Prof. Jie Wang (Peking Union Medical College, Beijing) en collega’s publiceren de studie in het Journal of Clinical Oncology.¹

De studie includeerde 465 patiënten, die 2:1 werden gerandomiseerd naar toripalimab 240 mg (n=309) of placebo (n=156) iedere drie weken in combinatie met vier tot zes cycli chemotherapie, gevolgd door onderhoudsbehandeling met toripalimab of placebo iedere drie weken. Het primaire eindpunt was progressievrije overleving. Bij de finale PFS-analyse was de PFS significant langer in de toripalimab-arm dan in de placebo-arm (mediaan 8,4 versus 5,6 maanden; HR 0,49; p<0,0001). Bij de interimanalyse van de overall survival was de OS significant langer in de toripalimab-arm dan in de placebo-arm (mediaan niet bereikt versus 17,1 maanden; HR 0,69; p=0,0099). Er waren geen significante verschillen tussen beide armen in de incidentie van graad 3 of hoger adverse events. De effecten van de behandeling waren niet-afhankelijk van de PD-L1 status. Hoge tumormutatiebelasting was geassocieerd met hoger PFS-profijt in de toripalimab-arm. Het OS-profijt van toripalimab werd vooral gedreven door de populatie met niet-squameuze ziekte.

De onderzoekers concluderen dat toevoegen van toripalimab aan eerstelijns chemotherapie voor aNSCLC resulteerde in significante verbetering van PFS en OS, zonder verslechtering van de toxiciteiten.

1.Wang Z, Wu L, Li B et al. Toripalimab plus chemotherapy for patients with treatment-naive advanced non-small-cell lung cancer: a multicenter randomized phase III trial (CHOICE-01). J Clin Oncol 2022; epub ahead of print

Summary: The multicenter phase 3 CHOICE-01 trial in China investigated the efficacy and safety of toripalimab (anti-PD-1) in combination with chemotherapy as first-line treatment for advanced non-small cell lung cancer (aNSCLC) without EGFR/ALK alterations. Addition of toripalimab to chemotherapy resulted in significant improvement of PFS and OS, with a manageable safety profile.