Logo Jan Blom
Login

Oncologisch onderzoek.nl

Multicenter fase 3-studie van verlenging van adjuvante letrozolbehandeling voor postmenopauzaal mammacarcinoom


Dr. Lucia Del MastroEr is geen consensus over het profijt van verdere verlenging van de aromataseremmer-therapie na vijf jaar onder patiënten met vroeg-stadium mammacarcinoom. Een multicenter fase 3-studie van de Gruppo Italiano Mammella heeft postmenopauzale patiënten met vroeg-stadium mammacarcinoom na twee tot drie jaar tamoxifen gerandomiseerd naar verlenging van de behandeling met vijf jaar letrozol versus standaard verlenging met drie tot twee jaar. Dr. Lucia Del Mastro (Universiteit van Genua) en collega’s publiceren de studie in The Lancet Oncology.1

De studie, uitgevoerd in 69 centra in Italië, includeerde postmenopauzale patiënten met stadium I tot en met III invasief HR-positief mammacarcinoom die twee tot drie jaar adjuvant tamoxifen gekregen hadden, zonder aanwijzingen voor recidief, en met een ECOG performance status 2 of beter. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar twee tot drie jaar letrozol 2,5 mg eenmaal daags (controlegroep; n=1030) of vijf jaar letrozol (experimentele groep; n= 1026). Het primaire eindpunt was invasieve-ziektevrije overleving.

De mediane follow-up was 11,7 jaar (IQR 9,5-13,1). IDFS-gebeurtenissen werden gezien in 25,4% van de patiënten in de controlegroep versus 20,7% van de patiënten in de experimentele groep. Het twaalf-jaars IDFS-percentage was 62% in de controlegroep versus 67% in de experimentele groep (HR 0,78; p=0,0064). De meest-gerappporteerde graad 3 of 4 adverse events waren artralgie (2,2% van de patiënten in de controlegroep versus 3,0% in de experimentele groep, en myalgie (0,7% versus 0,9%). Er waren geen graad 5 AEs.

De onderzoekers concluderen dat onder postmenopauzale patienten die twee tot drie jaar adjuvant tamoxifen gekregen hadden, verlenging van de behandeling met vijf jaar letrozol resulteerde in significante verbetering van de IDFS in vergelijking met verlenging van de behandeling met drie tot twee jaar letrozol.

1.Del Mastro L, Mansutti M, Bisagni G et al. Extended therapy with letrozole as adjuvant treatment of postmenopausal patients with early-stage breast cancer: a multicentre, open-label, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol 2021; epub ahead of print

Summary: A phase 3 study in Italy included patients after 2-3 years tamoxifen and randomized them to 2-3 years of letrozole or 5 years of letrozole. The 12-years invasive disease-free survival rate was 62% in the 2-3 years group versus 67% in the 5 years group. The authors conclude that sequential endocrine therapy with tamoxifen for 2-3 years followed by letrozole for 5 years should be considered as one of the optimal standard endocrine treatments fo postmenopausal HR-positive breast cancer.

Commentaren


Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie.  (Login)

Nog geen commentaren