Er is geen
consensus over het profijt van verdere verlenging van de aromataseremmer-therapie
na vijf jaar onder patiënten met vroeg-stadium mammacarcinoom. Een multicenter
fase 3-studie van de Gruppo Italiano Mammella heeft postmenopauzale patiënten
met vroeg-stadium mammacarcinoom na twee tot drie jaar tamoxifen gerandomiseerd
naar verlenging van de behandeling met vijf jaar letrozol versus standaard
verlenging met drie tot twee jaar. Dr. Lucia Del Mastro (Universiteit van
Genua) en collega’s publiceren de studie in The Lancet Oncology.1
De studie,
uitgevoerd in 69 centra in Italië, includeerde postmenopauzale patiënten met stadium
I tot en met III invasief HR-positief mammacarcinoom die twee tot drie jaar
adjuvant tamoxifen gekregen hadden, zonder aanwijzingen voor recidief, en met een
ECOG performance status 2 of beter. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar
twee tot drie jaar letrozol 2,5 mg eenmaal daags (controlegroep; n=1030) of
vijf jaar letrozol (experimentele groep; n= 1026). Het primaire eindpunt was
invasieve-ziektevrije overleving.
De mediane follow-up was 11,7 jaar (IQR
9,5-13,1). IDFS-gebeurtenissen werden gezien in 25,4% van de patiënten in
de controlegroep versus 20,7% van de patiënten in de experimentele groep. Het
twaalf-jaars IDFS-percentage was 62% in de controlegroep versus 67% in de
experimentele groep (HR 0,78; p=0,0064). De meest-gerappporteerde graad 3 of 4 adverse events waren artralgie (2,2% van
de patiënten in de controlegroep versus 3,0% in de experimentele groep, en myalgie (0,7%
versus 0,9%). Er waren geen graad 5 AEs.
De
onderzoekers concluderen dat onder postmenopauzale patienten die twee tot drie
jaar adjuvant tamoxifen gekregen hadden, verlenging van de behandeling met vijf
jaar letrozol resulteerde in significante verbetering van de IDFS in
vergelijking met verlenging van de behandeling met drie tot twee jaar letrozol.
1.Del Mastro L, Mansutti M, Bisagni G
et al. Extended therapy with letrozole as adjuvant treatment of postmenopausal
patients with early-stage breast cancer: a multicentre, open-label, randomised,
phase 3 trial. Lancet Oncol 2021; epub ahead of print
Summary: A phase 3 study in Italy included
patients after 2-3 years tamoxifen and randomized them to 2-3 years of
letrozole or 5 years of letrozole. The 12-years invasive disease-free survival
rate was 62% in the 2-3 years group versus 67% in the 5 years group. The
authors conclude that sequential endocrine therapy with tamoxifen for 2-3 years
followed by letrozole for 5 years should be considered as one of the optimal
standard endocrine treatments fo postmenopausal HR-positive breast cancer.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)