Actieve monitoring voor laag-risico ductaal carcinoom in situ (DCIS) van de borst is gesuggereerd als een alternatief voor richtlijn-concordante therapie, maar de veiligheid van deze benadering is nog niet duidelijk. De prospectieve gerandomiseerde COMET-studie, in 100 centra in de Verenigde Staten heeft uitkomsten van actieve monitoring vergeleken met die van behandeling volgens de richtlijnen. Prof. Shelley Hwang (Duke University, Durham NC) en collega’s publiceren de studie in JAMA.¹

De studie includeerde 957 vrouwen in de leeftijd van 40 jaar of ouder met een nieuwe diagnose graad 1 of 2 DCIS tussen begin 2017 en eind 2023. De vrouwen werden gerandomiseerd naar actieve monitoring (follow-up met imaging en borstonderzoek iedere zes maanden; n=484) of richtlijn-concordante behandeling (chirurgie met of zonder radiotherapie; n=473). De mediane leeftijd was 63,7 jaar in de actieve-monitoringgroep en 63,6 jaar in de richtlijn-concordante zorggroep. Het primaire eindpunt was twee-jaars cumulatief risico van ispsilateraal invasief mammacarcinoom.

Op het moment van de nu gepubliceerde primaire analyse was de mediane follow-up 36,9 maanden. Chirurgie voor DCIS was uitgevoerd in 346 patiënten: 264 in de richtlijn-concordante zorggroep en 82 in de actieve-monitoringgroep. Het twee-jaars cumulatief risico van ipsilateraal invasief mammacarcinoom was 4,2% in de actieve-monitoringgroep en 5,9% in de richtlijn-concordante zorggroep, waarmee actieve monitoring niet-inferieur was aan richtlijn-concordante zorg. De kenmerken van de invasieve tumoren verschilden niet significant tussen beide groepen.

De onderzoekers concluderen dat onder vrouwen met laag-risico DCIS actieve monitoring niet resulteerde in hoger twee-jaars risico van invasief mammacarcinoom in dezelfde borst vergeleken met richtlijn-concordante therapie (visual abstract).

1.Hwang ES, Hyslop T, Lynch T et al. Active monitoring with or without endocrine therapy for low-risk ductal carcinoma in situ. The COMET randomized clinical trial. JAMA 2024.26698

Summary: The multicenter randomized COMET trial found that among patients with low-risk DCIS, active monitoring was noninferior to guideline-concordant care for the end point invasive cancer in the same breast at 2 years.