Een pilot-studie van neoadjuvant cemiplimab (anti-PD-1) voor cutaan squameus celcarcinoom (CSCC) van hoofd en hals, gepubliceerd in 2019, heeft pathologisch complete respons in een hoog percentage patiënten laten zien. Een multinationale fase 2-studie is uitgevoerd om deze resultaten te bevestigen. Dr. Neil Gross (MD Anderson Cancer Center, Houston TX) en collega’s publiceren de studie in The New England Journal of Medicine.¹

De studie includeerde 79 patiënten met stadium II, III, of IV (M0) CSCC. De patiënten kregen vier doses cemiplimab 350 mg iedere drie weken, gevolgd door chirurgie met curatieve intentie. Het primaire eindpunt was centraal onafhankelijk beoordeelde pathologisch complete respons, met als nulhypothese pCR in 25% van de patiënten. Secundaire eindpunten waren pathologisch majeure respons (MPR; ten hoogste 10% viabele tumorcellen in het chirurgisch specimen), objectieve respons, en adverse events.

De figuur laat zien dat pCR werd gezien in 40 van 79 patiënten (51%; 95%-bti 39-62); MPR in 10 additionele patiënten (13%; 6-22), een objectieve respons in 54 patiënten (68%; 57-78). Deze resultaten waren consistent met de lokaal-beoordeelde responsen. AEs werden tijdens de studieperiode gezien in 69 patiënten (87%), en graad 3 of hoger AEs in 14 patiënten (18%).

De onderzoekers concluderen dat neoadjuvant cemiplimab voor stadium II, III, of IV CSCC geassocieerd was met pCR in meer dan de helft van de patiënten.

1.Gross ND, Miller DM, Khushalani NI et al. Neoadjuvant cemiplimab for stage II to IV squamous cell carcinoma. N Engl J Med 2022; epub ahead of print

Summary: A multinational phase 2 study evaluated neoadjuvant cemiplimab for resectable stage II, III, of IV (M0) cutaneous cell carcinoma. Neoadjuvant cemiplimab was associated with pCR in 51% of the patients.