Prof. Brigette Ma (The Chinese University of Hong Komng) en haar collega’s van het Mayo Clinic Phase 2 Consortium hebben een fase 2-studie uitgevoerd van de antitumor werkzaamheid van nivolumab voor gevorderd nasofarynxcarcinoom (NPC). Ze publiceren de studie online in het Journal of Clinical Oncology.¹ De studie is uitgevoerd in Hong Kong, Singapore, en negen centra in de Verenigde Staten.

De studie includeerde 44 patiënten met meervoudig-voorbehandeld recidiverend of metastatisch NPC. De patiënten kregen nivolumab tot progressie van de ziekte optrad. Het primaire eindpunt van de studie was percentage patiënten met objectieve respons. Complete respons werd gezien in één patiënt en partiële respons in acht, voor een ORR van 20,5%. Er waren negen patiënten (20,5%) die langer dan twaalf maanden met nivolumab behandeld werden. Na een jaar behandeling was 59% van de patiënten nog in leven en 19,3% progressievrij. Er was geen onverwachte toxiciteit.

Er waren geen statistisch significante associaties tussen de baseline niveaus van expressie van PD-L1 en de ORR; numeriek was onder de responders het percentage patiënten met PD-L1 positieve tumoren (meer dan 1% expressie) wel hoger dan onder de niet-responders. Verlies van expressie van één of beide HLA klasse 1-eiwitten was geassocieerd met betere PFS (één-jaars PFS 30,9%) dan expressie van beide eiwitten (5,6%; p=0,01). Er waren geen associaties tussen OS en expressie van PD-L1 of klaring van plasma Epstein-Barr virus-DNA.

De onderzoekers concluderen dat nivolumab veelbelovende activiteit heeft laten zien voor NPC; de één-jaars overleving was gunstig in vergelijking met historische gegevens van vergelijkbare populaties.

1. Ma BBY, Lim W-T, Goh B-C et al. Antitumor activity of nivolumab in recurrent and metastatic nasopharyngeal carcinoma: An international, multicenter study of the Mayo Clinic phase 2 consortium (NCI-9742). J Clin Oncol 2018; epub ahead of print