Er zijn weinig effectieve tweedelijns behandelingen voor recidiverend of metastatisch cervixcarcinoom. De multinationale fase 2-studie innovaTV 204 evalueerde het antibody drug conjugate tisotumab vedotin in deze setting. Dr. Robert Coleman (US Oncology Research, The Woodlands TX) en collega’s publiceren de studie in The Lancet Oncology.¹

De studie, uitgevoerd in 35 centra in Europa en de Verenigde Staten, includeerde volwassen patiënten met recidiverend of metastatisch squameus cel-, adeno-, of adenosquameus cervixcarcinoom, ziekteprogressie op of na doublet chemotherapie plus bevacizumab, die ten hoogste twee eerdere systemische regimes voor recidiverende of metastatische ziekte hadden gekregen, met een ECOG performance status 0 of 1. De patiënten kregen intraveneus tisotumab vedotin 2,0 mg/kg (maximale dosering 200 mg) iedere drie weken tot ziekteprogressie of niet-acceptabele toxiciteit. Het primaire eindpunt van de studie was centraal-beoordeelde objectieve respons.

De studie includeerde 101 patiënten die tenminste één dosis tisotumab vedotin kregen. De mediane follow-up was 10,0 maanden (IQR 6,1-13,0). Bevestigde objectieve respons werd gezien in 24% van de patiënten (95%-bti 16-33) met complete respons in 7%. Graad 3 of hoger treatment-related adverse events werden gezien in 28% van de patiënten. Eén patiënt overleed aan septische shock beschouwd als samenhangend met de therapie; drie patiënten overleden aan niet met de behandeling samenhangende oorzaken.

De onderzoekers concluderen dat tisotumab vedotin klinisch relevante en duurzame antitumoractiviteit had voor eerder-behandeld recidiverend of metastatisch cervixcarcinoom. De veiligheid was manageable.

1.Coleman RL, Lorusso D, Gennigens C et al. Efficacy and safety of tisotumab vedotin in previously treated recurrent or metastatic cervical cancer (innovaTV 204/GOG-3023/ENGOT-cx6): a multicentre, open-label, single-arm, phase 2 study. Lancet Oncol 2021; epub ahead of print

Summary: The multinational phase 2 innovaTV 204 study evaluated the antibody drug conjugate tisotumab vedotin for recurrent or metastatic cervical cancer with progression on or after doublet chemotherapy, after two or less previous systemic regimens for recurrent or metastatic disease. Confirmed objective response was seen in 24% of patients (95% CI 16-33) with complete response in 7%. The safety profile was manageable.