Er zijn
weinig effectieve tweedelijns behandelingen voor recidiverend of metastatisch
cervixcarcinoom. De multinationale fase 2-studie innovaTV 204 evalueerde het antibody drug conjugate tisotumab
vedotin in deze setting. Dr.
Robert Coleman (US Oncology Research, The Woodlands TX) en collega’s publiceren
de studie in The Lancet Oncology.1
De studie,
uitgevoerd in 35 centra in Europa en de Verenigde Staten, includeerde volwassen
patiënten met recidiverend of metastatisch squameus cel-, adeno-, of
adenosquameus cervixcarcinoom, ziekteprogressie op of na doublet chemotherapie
plus bevacizumab, die ten hoogste twee eerdere systemische regimes voor
recidiverende of metastatische ziekte hadden gekregen, met een ECOG performance
status 0 of 1. De patiënten kregen intraveneus tisotumab vedotin 2,0 mg/kg
(maximale dosering 200 mg) iedere drie weken tot ziekteprogressie of
niet-acceptabele toxiciteit. Het primaire eindpunt van de studie was
centraal-beoordeelde objectieve respons.
De studie
includeerde 101 patiënten die tenminste één dosis tisotumab vedotin kregen. De
mediane follow-up was 10,0 maanden (IQR 6,1-13,0). Bevestigde objectieve
respons werd gezien in 24% van de patiënten (95%-bti 16-33) met complete
respons in 7%. Graad 3 of hoger treatment-related adverse events werden gezien
in 28% van de patiënten. Eén patiënt overleed aan septische shock beschouwd als
samenhangend met de therapie; drie patiënten overleden aan niet met de
behandeling samenhangende oorzaken.
De
onderzoekers concluderen dat tisotumab vedotin klinisch relevante en duurzame
antitumoractiviteit had voor eerder-behandeld recidiverend of metastatisch
cervixcarcinoom. De veiligheid was manageable.
1.Coleman
RL, Lorusso D, Gennigens C et al. Efficacy and safety of tisotumab vedotin in previously treated recurrent
or metastatic cervical cancer (innovaTV 204/GOG-3023/ENGOT-cx6): a multicentre,
open-label, single-arm, phase 2 study. Lancet Oncol 2021; epub ahead of print
Summary: The
multinational phase 2 innovaTV 204 study evaluated the antibody drug conjugate tisotumab vedotin for recurrent or
metastatic cervical cancer with progression on or after doublet chemotherapy,
after two or less previous systemic regimens for recurrent or metastatic
disease. Confirmed objective response was seen in 24% of patients (95% CI
16-33) with complete response in 7%. The safety profile was manageable.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)