De studie includeerde 68 patiënten die systemische behandeling nodig hadden voor R/R MZL, na tenminste één eerdere lijn van behandeling waaronder een CD20-gerichte therapie. De patiënten kregen zanubrutinib 160 mg tweemaal daags tot progressie of niet-acceptabele toxiciteit. Het primaire eindpunt was centraal-beoordeelde overall response rate. De mediane follow-up was 15,7 maanden (range 1,6-21,9). De centraal-beoordeelde ORR was 68,2% met complete respons in 25,8%. De lokaal-beoordeelde ORR was 74,2% met eveneens complete respons in 25,8%. De centraal-beoordeelde mediane duur van respons en progressievrije overleving werden niet bereikt. Het centraal-beoordeelde percentage patiënten met respons was 93,0% na twaalf maanden, en het centraal-beoordeelde PFS-percentage was 82,5% na zowel twaalf als vijftien maanden. De meerderheid van de adverse events was graad 1 of 2. De meest-gerapporteerde AEs waren diarree (22,1% van de patiënten), contusie (20,6%), en constipatie (14,7%). Atriumfibrilleren werd gezien in twee patiënten, en één patiënt had graad 3 hypertensie. Vier patiënten discontinueerden de studie vanwege AEs, die naar het oordeel van de onderzoekers niet samenhingen met de behandeling.
De onderzoekers concluderen dat zanubrutinib respons en complete respons induceerde in hoge percentages patiënten met R/R MZL. De ziektecontrole was duurzaam, en het veiligheidsprofiel was gunstig.
1.Opat S, Tedeschi A, Linton K et al. The Magnolia trial: zanubrutinib, a next-generation Bruton tyrosine kinase inihibitor, demonstrates safety and efficacy in relapsed/refractory marginal zone lymphoma. Clin Cancer Res 2021; epub ahead of print
Summary: The multinational phase 2 Magnolia study evaluated the next-generation BTK inhibitor zanubrutinib for relapsed or refractory marginal zone lymphoma. Zanubrutinib induced overall and complete response in high percentages of patients, with durable disease control and a favorable safety profile.
