Er is behoefte aan nieuwe adjuvante benaderingen om de uitkomsten na complete chirurgische resectie van vroeg-stadium niet-kleincellig longcarcinoom. De multinationale fase 3-studie IMpower010 evalueerde adjuvant atezolizumab na adjuvante chemotherapie voor geresecteerd NSCLC. Prof. Enriqueta Felip (Vall d’Hebron Instituut voor Oncologie, Barcelona) en collega’s publiceren de studie in The Lancet.¹

IMpower010 werd uitgevoerd in 227 centra in 22 landen. De studie includeerde volwassen patiënten die na complete resectie en en één tot vier cycli platina-gebaseerde chemotherapie voor stadium IB-IIIA NSCLC werden gerandomiseerd naar adjuvant atezolizumab (1200 mg iedere drie weken, zestien cycli; n=495) of beste ondersteunende zorg (BST; n=495). Het primaire eindpunt was lokaal-beoordeelde ziektevrije overleving, allereerst getest in de subgroep patiënten met stadium II-IIIA NSCLC met PD-L1 expressie op tenminste 1% van de tumorcellen, vervolgens in de subgroep van patiënten met stadium II-IIIA ziekte, en tenslotte in alle gerandomiseerde patiënten (stadium IB-IIIA).

De mediane follow-up was 32,2 maanden (IQR 27,4-38,3). De DFS in de stadium II-IIIA patiënten met PD-L1 expressie 1% of hoger was significant langer met atezolizumab dan met BST (HR 0,66; p=0,0039). Ook onder alle stadium II-IIIA patiënten was de DFS significant beter met atezolizumab dan met BST (HR 0,79; p=0,020), evenals onder alle gerandomiseerde patiënten (HR 0,81; p=0,040). Atezolizumab-gerelateerde graad 3 of 4 adverse events werden gezien in 11% van de atezolizumab-behandelde patiënten, en graad 5 AEs in vier patiënten (minder dan 1%).

De onderzoekers concluderen dat IMpower010 een significant DFS-profijt heeft laten zien met atezolizumab versus BST na resectie en adjuvante chemotherapie voor stadium IB-IIIA, met een uitgesproken DFS-profijt onder patiënten met stadium II-IIIA NSCLC met PD-L1 expressie op 1% of meer van de tumorcellen.

1.Felip E, Altorki N, Zhou C et al. Adjuvant atezolizumab after adjuvant chemotherapy in resected stage IB-IIIA non-small-cell lung cancer (IMpower010): a randomised, multicentre, open-label, phase 3 trial. Lancet 2021; epub ahead of print

Summary: The multinational phase 3 IMpower010 study evaluated atezolizumab versus best supportive care after resection and adjuvant platinum-based chemotherapy for stage IB-IIIA NSCLC. The study showed a disease-free survival benefit with atezolizumab, with pronounced benefit in the subgroup of stage II-IIIA patients whose tumors expressed PD-L1 on 1% or more or tumor cells, with no new safety signals.