Er is een unmet need voor effectieve adjuvante
therapie na resectie van gelokaliseerd niercelcarcinoom (RCC). Deel A van de
multinationale fase 3-studie CheckMate 914 vergeleek adjuvant nivolumab plus
ipilimumab versus placebo na nefrectomie voor gelokaliseerd RCC (deel B
vergelijkt adjuvant nivolumab monotherapie versus placebo, en is ongoing). Prof. Robert Motzer (Memorial
Sloan Kettering Cancer Center, New York) en collega’s publiceren resultaten van deel A van de studie in The Lancet.1
Deel A van
CheckMate 914 includeerde 816 patiënten met hoog risico van recidief na
nefrectomie voor gelokaliseerd RCC. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar twaalf doses nivolumab
240 mg iedere twee weken plus vier doses ipilimumab 1 mg/kg iedere zes weken
(n=405) of matching placebo (n=411).
De verwachte duur van behandeling was dus 24 weken, maar de behandeling kon
worden voortgezet tot week 36 in verband met mogelijke onderbrekingen van de
behandeling. Het primaire eindpunt was centraal onafhankelijk beoordeelde
ziektevrije overleving (DFS).
De mediane
follow-up was 37,0 maanden (IQR 31,3-43,7). De mediane DFS werd niet bereikt in de nivolumab-ipilimumabgroep en was 50,7 maanden
in de placebogroep (HR 0,92; p=0,53). De geplande interimanalyse van de overall survival kon op het moment van data cutoff niet worden uitgevoerd in
verband met een te gering aantal gebeurtenissen. Graad 3 tot en met 5 adverse events werden gerapporteerd voor
38% van de patiënten in de nivolumab-ipilimumabgroep en 10% van de patiënten in
de placebogroep. AEs leidden tot discontinuering in 32% versus 2%. Vier
gevallen van overlijden in de nivolumab-ipilimumabgroep versus geen in de placebogroep
werden toegeschreven aan de behandeling.
De
onderzoekers concluderen dat adjuvant nivolumab-ipilimumab na resectie voor
hoog-risico gelokaliseerd RCC niet resulteerde in verbetering van de DFS.
1.Motzer
RJ, Russo P, Grünwald V et al. Adjuvant
nivolumab plus ipilimumab versus placebo for localised renal cell carcinoma
after nephrectomy (CheckMate 914): a double-blind, randomised, phase 3 trial.
Lancet 2023; epub ahead of print
Summary: Part
A of the multinational phase 3 CheckMate 914 trial compared adjuvant nivolumab
plus ipilimumab versus placebo after radical or partial nephrectomy in patients
with localized RCC who were at high risk of relapse. Nivolumab plus ipilimumab
did not improve disease-free survival compared with placebo.
Commentaren
Reageren op dit artikel is mogelijk na registratie. (Login)